BELARA 21+7 Filmtabletten

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Einnahmezyklus: Täglich 1 hellrosa wirkstoffhaltige Tablette für 21 aufeinander folgende Tage, anschließend täglich 1 weiße Placebo-Tablette für 7 aufeinander folgende Tage. Der Empfängnisschutz besteht auch während der 7-tägigen Einnahme der Placebo-Tabletten. Dieser Einnahmezyklus wird wiederholt, solange eine hormonale Behandlung oder Empfängnisverhütung erwünscht ist.
Prinzipiell ist die Dauer der Anwendung zeitlich nicht begrenzt, das Arzneimittel kann daher längerfristig angewendet werden.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Übelkeit, Erbrechen und vaginalen Blutungen kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Bei einer einmaligen vergessenen Einnahme sollte eine zweite Einnahme innerhalb von 12 Stunden erfolgen. Ist dies nicht möglich, treffen Sie zusätzliche empfängnisverhütende Maßnahmen, z.B. Kondome und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Da der Zeitpunkt der ersten Einnahme des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte dieser von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden.
Allgemeine Dosierempfehlung, hellrosafarbene Tablette (1.-21. Tag):
Allgemeine Dosierempfehlung, weiße Tablette (22.-28. Tag):
Dosierung bei Erbrechen und/oder Durchfall: Lassen Sie sich zu der Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.

• Schwangerschaftsverhütung

Personenkreis: Mädchen und Frauen, Einzeldosis: 1 Tablette, Gesamtdosis: 1-mal täglich, Zeitpunkt: zum gleichen Zeitpunkt, unabhängig von der Mahlzeit
Personenkreis: Mädchen und Frauen, Einzeldosis: 1 Tablette, Gesamtdosis: 1-mal täglich, Zeitpunkt: zum gleichen Zeitpunkt, unabhängig von der Mahlzeit

Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?

Chlormadinon: Der Wirkstoff ist ein verwandter Stoff zum weiblichen Geschlechtshormon Gestagen (Gelbkörperhormon).
Bei der Frau bewirkt das Gestagen u.a. eine Wachstumshemmung der schwangerschaftsvorbereitenden Gebärmutterschleimhaut, eine Hemmung des Transports der Spermien und eine Hemmung des Eisprungs.
Der Wirkstoff ist ein synthetisches Gestagen, das alleine oder in Kombination mit Ethinylestradiol zur Schwangerschaftsverhütung eingesetzt wird.

Ethinylestradiol: Der Wirkstoff ist ein verwandter Stoff zum weiblichen Geschlechtshormon Estrogen.
Estrogen bewirkt u.a. den zyklischen, schwangerschaftsvorbereitenden Aufbau der Gebärmutterschleimhaut und fördert den Transport der Spermien in die Gebärmutter.
Ethinylestradiol hemmt insbesondere die Eireifung im Eierstock. Weiterhin unterdrückt es die Eisprung auslösenden Hormone und wirkt somit schwangerschaftsverhütend.
Meist wird Ethinylestradiol in Kombination mit einem Gestagen (Gelbkörperhormon) eingesetzt.

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

• Magen-Darm-Beschwerden, wie:
  • Übelkeit
  • Erbrechen
  • Durchfälle
  • Bauchschmerzen
  • Blähungen
• Gewichtszunahme
• Kopfschmerzen
• Schwindel
• Müdigkeit
• Depressionen
• Nervosität
• Reizbarkeit
• Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut
• Austrocknung der Haut
• Akne
• Chloasma (Pigmentflecken)
• Schwitzen
• Haarausfall
• Bluthochdruck
• Ödeme (Wassereinlagerungen)
• Anstieg der Blutfettwerte (Cholesterin, Triglyceride)
• Brustschmerzen
• Fibrose (übermäßiges Wachstum und Verhärtung von Bindegewebe) der Brust
• Galaktorrhoe (Milchabsonderung aus der Brust)
• Schmerzhafte Regelblutung (Dysmenorrhoe)
• Infektionen der Scheide
• Menstruationsstörung
• Vaginaler Ausfluß
• Änderungen der Libido - (Änderung der Lust zum Geschlechtsverkehr)
• Rückenschmerzen
• Muskelschmerzen
• Augenbeschwerden
• Migräne

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:

• Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
• Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit)
• Bluthochdruck
• Neigung zu Blutpfropfen in Blutgefäßen (Thromboseneigung)
• Thrombose, auch in der Vorgeschichte
• Gefäßverschluss durch Blutpfropf (Embolie)
• Blutgerinnungsstörungen
• Bevorstehende Operation
• Herzinfarkt, auch in der Vorgeschichte
• Angina pectoris
• Schlaganfall, auch in der Vorgeschichte
• Durchblutungsstörung der Hirngefäße
• Migräne
• Leberentzündung
• Gelbsucht
• Eingeschränkte Leberfunktion
• Juckreiz (Pruritus), insbesondere während einer Schwangerschaft oder Estrogentherapie
• Gallenabflussstörung (Cholestase), insbesondere während einer Schwangerschaft oder Estrogentherapie
• Erbliche Leberfunktionsstörung (Dubin-Johnson-Syndrom)
• Erbliche Stoffwechselstörung (Rotor-Syndrom)
• Störungen der Gallensekretion
• Hirntumor aus den Hirnhäuten (Meningeom), auch in der Vorgeschichte
• Lebertumore
• Starke Oberbauchschmerzen
• Lebervergrößerung
• Blutung im Bauch (intraabdominal)
• Porphyrie
• estrogenabhängige Tumore (Tumore, bei denen das Hormon Estrogen eine Rolle spielt), dazu gehören z.B. spezielle Brusttumore, Endometriumtumore
• Erhöhte Fettkonzentration im Blut
• Entzündung der Bauchspeicheldrüse
• Akute sensorische Ausfälle (z.B. Seh- oder Hörstörungen)
• Gestörter Bewegungsablauf (motorische Störung), wie leichte Muskelerschlaffung (Parese)
• Epilepsie
• Depressionen
• Otosklerose (Erkrankung mit Verknöcherung der Gehörknöchelchen)
• Ausbleiben der Regelblutung, deren Ursache ungeklärt ist
• Endometriose (Wucherungen der Gebärmutterschleimhaut außerhalb der Gebärmutter)
• Blutungen im Vaginalbereich, deren Ursache ungeklärt ist

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:

• Entzündliche Darmerkrankungen, wie:
  • Morbus Crohn
  • Colitis ulcerosa
• Übergewicht
• Herzerkrankung, wie z.B.:
  • Herzklappenerkrankungen
  • Vorhofflimmern (Rhythmusstörung des Herzvorhofes)
• Venenentzündung
• Varizen (Krampfadern)
• Sichelzellenanämie (erblich bedingte Blutbildveränderung)
• Hämolytisch-urämisches-Syndrom
• Chorea minor (Veitstanz)
• Multiple Sklerose
• Eingeschränkte Nierenfunktion
• Myome
• Mastopathie (Gutartige Brustveränderungen)
• Lupus erythematodes
• Chloasma (Pigmentflecken)
• Muskelkrampf (anfallsartig, schmerzhaft)
• Rauchen

Welche Altersgruppe ist zu beachten?

• Kinder unter 16 Jahren: Das Arzneimittel sollte in der Regel in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.
• Erwachsene ab 35 Jahren: Das Arzneimittel ist mit besonderer Vorsicht anzuwenden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?

• Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
• Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.

Was sollten Sie beachten?

• Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
• Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.