COMIRNATY XFG 10 µg/Dosis Inj.-Disp.Einzeld.Dsfl.

Art der Anwendung?
Die Anwendung sollte nur durch Fachpersonal erfolgen.

Dauer der Anwendung?
Das Arzneimittel wird in Abhängigkeit vom Dosierungsschema und den aktuellen Impfempfehlungen verabreicht.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Kopfschmerzen, Durchfall, Gelenkschmerzen, Müdigkeit, Schüttelfrost und Fieber kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Das Arzneimittel wird bei Säuglingen und Kindern von 6 Monaten bis 11 Jahren vom Arzt entsprechend den aktuellen Impfempfehlungen verabreicht.
Suchen Sie bitte einen Arzt auf, wenn nach der Impfung Symptome wie Brustschmerzen, Kurzatmigkeit oder Herzklopfen auftreten.

• Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19), zur Vorbeugung

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Das Arzneimittel ist ein Impfstoff und wird zur Vorbeugung gegen eine COVID-19-Erkrankung durch das SARS-CoV-2-Virus gegeben. Nach Gabe des Impfstoffes bildet der Körper einen Schutz gegen diese Viren aus (sog. Antikörper), die vor einer COVID-19-Erkrankung und einem schweren COVID-19-Verlauf schützen sollen.

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

• Reizbarkeit
• Kopfschmerzen
• Schläfrigkeit
• Durchfall durch Arzneimittel
• Gelenkschmerzen
• Muskelschmerzen
• Schmerz an der Einstichstelle der Injektion
• Gesteigertes Schmerzempfinden an der Einstichstelle der Injektion (Hyperästhesie)
• Müdigkeit
• Schüttelfrost
• Fieber
• Schwellung an der Einstichstelle der Injektion
• Vergrößerung der Lymphknoten
• Übelkeit
• Erbrechen
• Hautrötung an der Einstichstelle der Injektion
• Überempfindlichkeit, wie:
  • Hautausschlag
  • Juckreiz (Pruritus)
  • Nesselausschlag (Urtikaria) an der Einstichstelle (Injektionsstelle)
  • Spontan auftretende (Schleim-) Haut-Schwellung (Angioödem)
• Appetitlosigkeit
• Schlaflosigkeit
• Schwindelgefühl
• Schläfrigkeit mit erhöhter Reizschwelle
• Schwitzen (Hyperhidrose) durch Medikamente
• nächtlicher Schweißausbruch
• Gliederschmerzen
• Kraftlosigkeit bzw. Schwäche
• Unwohlsein
• Juckende Einstichstelle der Injektion
• Teilweise Lähmung im Gesicht (Gesichtsparese)
• Herzmuskelentzündung
• Herzbeutelentzündung
• Akute starke allergische Reaktion die mehrere oder alle Körpergebiete betrifft (Anaphylaxie)
• Missempfindungen
• Taubheitsgefühl
• Gefäßentzündung mit Hautablösung (Erythema multiforme)
• Starke Menstruationsblutung
• Schwellung an der geimpften Gliedmaße
• Schwellung des Gesichts

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Was spricht gegen eine Anwendung?

• Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Welche Altersgruppe ist zu beachten?

• Säuglinge unter 6 Monaten: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
• Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene: Das Arzneimittel sollte in dieser Gruppe in der Regel nicht angewendet werden. Es gibt Präparate, die von der Wirkstoffstärke und/oder Darreichungsform her besser geeignet sind.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?

• Schwangerschaft: Nach derzeitigen Erkenntnissen hat das Arzneimittel keine schädigenden Auswirkungen auf die Entwicklung Ihres Kindes oder die Geburt.
• Stillzeit: Es gibt nach derzeitigen Erkenntnissen keine Hinweise darauf, dass das Arzneimittel während der Stillzeit nicht angewendet werden darf.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Aufbewahrung

Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss im Dunkeln (z.B. im Umkarton) aufbewahrt werden.
Das Arzneimittel muss tiefgekühlt bei -90°C bis -60°C aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel ist nach Anbruch/Zubereitung nur zur einmaligen Anwendung vorgesehen. Reste müssen verworfen werden!
Wird das Arzneimittel im Kühlschrank aufbewahrt, darf es nach Anbruch/Zubereitung höchstens 10 Wochen verwendet werden!
Wird das Arzneimittel bei Raumtemperatur aufbewahrt, darf es nach Anbruch/Zubereitung höchstens 12 Stunden verwendet werden und ist vor Feuchtigkeit geschützt (z.B. im fest verschlossenen Behältnis) aufzubewahren!

Was sollten Sie beachten?

• Vorsicht bei Allergie gegen Polyethylenglykol(PEG)-haltige Stoffe!