FULVESTRANT Ribosepharm 250 mg/5 ml Inj.-Lsg.FS

Art der Anwendung?
Die Anwendung sollte nur durch Fachpersonal erfolgen.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Da die Dosierung des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte sie von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden.
Lassen Sie sich zu der Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.

• Brustkrebs nach der Menopause (fortgeschrittenes Mammakarzinom, hormonabhängig) - ohne vorherige Behandlung oder bei Wiederauftreten während oder nach ergänzender Behandlung oder bei Fortschreiten der Erkrankung bei Behandlung mit einem anderen Arzneimittel
• Brustkrebs nach der Menopause (Mammakarzinom, hormonabhängig) mit Metastasen - ohne vorherige Behandlung oder bei Wiederauftreten während oder nach ergänzender Behandlung oder bei Fortschreiten der Erkrankung bei Behandlung mit einem anderen Arzneimittel
• Brustkrebs (fortgeschrittenes Mammakarzinom, hormonabhängig, HER-2-negativ) - nach vorangegangener Behandlung mit einem anderen Arzneimittel
• Brustkrebs (Mammakarzinom, hormonabhängig, HER-2-negativ) mit Metastasen - nach vorangegangener Behandlung mit einem anderen Arzneimittel

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff Fulvestrant gehört zur Gruppe der Antiöstrogene und wird zur Behandlung von Brustkrebs eingesetzt. Fulvestrant blockiert zum einen die Bindung von Östrogenen an die entsprechenden Andockstellen (Östrogen-Rezeptoren) und senkt zum anderen die Dichte der Östrogen-Rezeptoren. Dadurch kommt es zu einer Senkung der Östrogenspiegel und zu einer Hemmung des Wachstums hormonabhängiger Tumorzellen.

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

• Überempfindlichkeit
• Hitzewallung
• Übelkeit
• Anstieg der Leberenzyme
• Erhöhte Leberwerte (ALAT, AST)
• Erhöhte alkalische Phosphatase
• Hautausschlag
• Gelenkschmerzen
• Schmerzen im Haltungs- und Bewegungsapparat
• Muskelschmerzen
• Schmerzen im Arm oder im Bein
• Kraftlosigkeit bzw. Schwäche
• Reaktion an der Einstichstelle
• Infektion
• Verminderte Zahl an weißen bestimmten Blutkörperchen (Neutropenie)
• Verminderte Zahl an weißen Blutkörperchen (Leukopenie)
• Blutarmut (Anämie)
• Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis)
• Haarausfall mit Glatzenbildung (Alopezie)
• Müdigkeit
• Fieber
• Infektion der Harnwege
• Verminderte Zahl an Blutplättchen (Thrombozytopenie)
• Appetitlosigkeit
• Kopfschmerzen
• Gefäßverschluss durch Blutpfropf (venöse Thromboembolie)
• Erbrechen
• Durchfall
• Vermehrter Gallenfarbstoff (Bilirubin) im Blut
• Rückenschmerzen
• Scheidenblutung
• Lokale Nervenleiden (periphere Neuropathie)
• Ischiasschmerzen
• Störung des Geschmacksempfindens
• Tränende Augen
• Verschwommenes Sehen
• Trockene Augen
• Nasenbluten
• Trockene Haut (Xerodermie)
• Akute starke allergische Reaktion die mehrere oder alle Körpergebiete betrifft (Anaphylaxie)
• Versagen der Leber
• Leberentzündung
• Erhöhte Leberwerte (GGT)
• Hefepilzinfektion (Candidose) der Scheide und Schamlippen durch Medikamente
• Vaginaler Ausfluss
• Blutung an der Einstichstelle der Injektion
• Bluterguss (Hämatom) an der Einstichstelle der Injektion
• Nervenschmerzen
• Mangel an weißen Blutkörperchen (Neutropenie) mit Fieber

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Was spricht gegen eine Anwendung?

• Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
• Schwere Leberfunktionsstörung

Welche Altersgruppe ist zu beachten?

• Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?

• Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
• Stillzeit: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Aufbewahrung

Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss

• • im Kühlschrank
  • im Dunkeln (z.B. im Umkarton)

aufbewahrt werden.
Wird das Arzneimittel bei Raumtemperatur bis 25°C aufbewahrt, darf es höchstens 28 Tage verwendet werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel ist nach Anbruch/Zubereitung nur zur einmaligen Anwendung vorgesehen. Reste müssen verworfen werden!

Was sollten Sie beachten?

• Bei Frauen im gebärfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine zeitlang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
• Dieses Arzneimittel enthält Stoffe, die unter Umständen als Dopingstoffe eingeordnet werden können. Fragen Sie dazu Ihren Arzt oder Apotheker.
• Während der Behandlung sind geeignete schwangerschaftsverhütende Maßnahmen durchzuführen.
• Das Arzneimittel enthält Alkohol und stellt somit ein Risiko für Leberkranke, Alkoholiker, Epileptiker, Hirngeschädigte, Schwangere, Stillende und Kinder dar.
• Benzylalkohol: Risiko für schwerwiegende Nebenwirkungen bei Neugeborenen und Kindern (bis zu 3 Jahren). Vorsicht bei Schwangeren, Stillenden und bei Einschränkungen der Leber- oder Nierenfunktion.
• Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.