ISENTRESS 100 mg Granulat z.Herst.e.Susp.z.Einn.
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Pharmazeutische Informationen
- PZN:
- 10820046
- Darreichungsform:
- Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
- Packungsgröße:
- 60 Stück
- Marke:
- ISENTRESS
- Hersteller:
- MSD Sharp & Dohme GmbH
- Beipackzettel:
- PDF öffnen
Rechtlicher Status
Verantwortlicher Wirtschaftsakteur gemäß EU-Verordnung 2023/988
GPSRAnwendungshinweise
Bereiten Sie das Arzneimittel zu und nehmen Sie es ein. Lassen Sie sich zur Zubereitung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.
Überdosierung?
Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Dosierung
Da es sich um eine Kombinationstherapie mit anderen Arzneimitteln handelt, wird die Dosierung von Ihrem Arzt bestimmt.
Das Arzneimittel wird von Ihrem Arzt entsprechend dem Körpergewicht dosiert.
Lassen Sie sich zu der Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.
Höchstdosis: Eine Dosis von 20 ml Suspension pro Tag sollte nicht überschritten werden.
Dosierhilfe: Dem Arzneimittel liegt für eine korrekte Dosierung ein Messbehältnis bei.
Anwendungsgebiete
- HIV-Infektionen
Wirkstoff
Wirkungsweise
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?
Raltegravir ist ein HIV-Integrase-Hemmer. Die HIV-Integrase ist ein Schlüsselenzym und für die Integration des HIV-Erbguts in das Erbgut der Wirtszelle zuständig. Die Hemmung des Enzyms verhindert die Vermehrung des Virus, die Produktion neuer infektiöser Viruspartikel und damit die Ausbreitung der Virusinfektion.
Nebenwirkungen
- Verminderter Appetit
- Ungewöhnliche Träume
- Schlaflosigkeit
- Alpträume
- Verhaltensstörung
- Depressionen
- Schwindelgefühl
- Kopfschmerzen
- Psychomotorische Hyperaktivität
- Drehschwindel
- Blähungen
- Bauchschmerzen
- Durchfälle
- Übelkeit
- Erbrechen
- Magen-Darm-Beschwerden
- Hautausschlag
- Allgemeine Schwäche
- Müdigkeit
- Fieber
- Anstieg der Leberwerte
- Atypische Lymphozyten (weiße Blutkörperchen)
- Erhöhte Fettkonzentration im Blut (vor allem Triglyceride)
- Erhöhung von Verdauungsenzymen (Lipase)
- Erhöhte Amylasewerte (Verdauungsenzym aus der Bauchspeicheldrüse)
- Genitalherpes
- Haarbalgentzündung
- Schleimhautentzündungen von Magen und Dünndarm
- Infektion mit Herpes-Viren
- Gürtelrose
- Grippe
- Lymphknotenabszess
- Dellwarzen
- Nasen-Rachenraum-Entzündung
- Infektionen der oberen Atemwege
- Hautpapillom
- Anämie (Blutarmut)
- Lymphknotenschmerzen
- Lymphknotenschwellung
- Granulozytopenie (Verminderung der Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen)
- Thrombozytopenie (Verminderung der Anzahl der Blutplättchen)
- Überschießende Immunreaktion
- Allergische Reaktionen
- Immunologische Überempfindlichkeit
- Gewichtsverlust
- Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit)
- Anstieg der Blutfettwerte
- Anstieg der Blutfettwerte (Cholesterin)
- Anstieg des Blutzuckers
- Fresssucht
- Gesteigerter Appetit
- Durstgefühl
- Störung der Körperfettverteilung
- Psychosen
- Angstzustände
- Verwirrtheit
- Niedergeschlagenheit
- Schwere Depressionen
- Schlafstörungen
- Stimmungsänderungen
- Panikattacken
- Selbstmordgedanken oder -versuch (insbesondere bei vorbestehender psychischer Erkrankung)
- Gedächtnisstörungen
- Karpaltunnelsyndrom
- Veränderung der geistigen Leistungsfähigkeit
- Aufmerksamkeitsstörung
- Lagerungsschwindel
- Geschmacksstörung
- Schläfrigkeit
- Verminderte Berührungsempfindlichkeit
- Antriebsarmut
- Migräne
- Nervenschädigungen
- Missempfindungen
- Spannungskopfschmerz
- Zittern
- Beeinträchtigung des Sehvermögens
- Tinnitus (Ohrgeräusche)
- Herzklopfen
- Herzrhythmusstörung mit verlangsamter Herzfrequenz
- Zusätzlicher Herzschlag der Herzkammern
- Hitzewallungen
- Bluthochdruck
- Störungen der Stimme
- Nasenbluten
- Verstopfte Nase
- Magenschleimhautentzündung
- Oberbauchbeschwerden
- Beschwerden im Analbereich
- Verstopfung
- Mundtrockenheit
- Entzündung des Zwölffingerdarms
- Aufstoßen
- Refluxkrankheit
- Zahnfleischentzündung
- Zungenentzündung
- Schluckstörungen
- Entzündung der Bauchspeicheldrüse
- Magengeschwür
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Physische Eigenschaften
- Gewicht:
- 180 g
- Abmessungen (B × H × L):
- 115 × 69 × 154 mm
Aufbewahrung
Aufbewahrung
Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss vor Feuchtigkeit geschützt (z.B. im fest verschlossenen Behältnis) aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 30 Minuten verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung bei Raumtemperatur aufbewahrt werden!
Wichtige Hinweise
Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht bei Allergie gegen Bindemittel (z.B. Carboxymethylcellulose mit der E-Nummer E 466)!
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Fructose (Fruchtzucker). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Saccharose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
- PZN:
- 10820046
- Darreichungsform:
- Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
- Packungsgröße:
- 60 Stück
- Marke:
- ISENTRESS
- Hersteller:
- MSD Sharp & Dohme GmbH
- Beipackzettel:
- PDF öffnen
Rechtlicher Status
Verantwortlicher Wirtschaftsakteur gemäß EU-Verordnung 2023/988
GPSRAnwendungshinweise
Bereiten Sie das Arzneimittel zu und nehmen Sie es ein. Lassen Sie sich zur Zubereitung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.
Überdosierung?
Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Dosierung
Da es sich um eine Kombinationstherapie mit anderen Arzneimitteln handelt, wird die Dosierung von Ihrem Arzt bestimmt.
Das Arzneimittel wird von Ihrem Arzt entsprechend dem Körpergewicht dosiert.
Lassen Sie sich zu der Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.
Höchstdosis: Eine Dosis von 20 ml Suspension pro Tag sollte nicht überschritten werden.
Dosierhilfe: Dem Arzneimittel liegt für eine korrekte Dosierung ein Messbehältnis bei.
Anwendungsgebiete
- HIV-Infektionen
Wirkstoff
Wirkungsweise
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?
Raltegravir ist ein HIV-Integrase-Hemmer. Die HIV-Integrase ist ein Schlüsselenzym und für die Integration des HIV-Erbguts in das Erbgut der Wirtszelle zuständig. Die Hemmung des Enzyms verhindert die Vermehrung des Virus, die Produktion neuer infektiöser Viruspartikel und damit die Ausbreitung der Virusinfektion.
Nebenwirkungen
- Verminderter Appetit
- Ungewöhnliche Träume
- Schlaflosigkeit
- Alpträume
- Verhaltensstörung
- Depressionen
- Schwindelgefühl
- Kopfschmerzen
- Psychomotorische Hyperaktivität
- Drehschwindel
- Blähungen
- Bauchschmerzen
- Durchfälle
- Übelkeit
- Erbrechen
- Magen-Darm-Beschwerden
- Hautausschlag
- Allgemeine Schwäche
- Müdigkeit
- Fieber
- Anstieg der Leberwerte
- Atypische Lymphozyten (weiße Blutkörperchen)
- Erhöhte Fettkonzentration im Blut (vor allem Triglyceride)
- Erhöhung von Verdauungsenzymen (Lipase)
- Erhöhte Amylasewerte (Verdauungsenzym aus der Bauchspeicheldrüse)
- Genitalherpes
- Haarbalgentzündung
- Schleimhautentzündungen von Magen und Dünndarm
- Infektion mit Herpes-Viren
- Gürtelrose
- Grippe
- Lymphknotenabszess
- Dellwarzen
- Nasen-Rachenraum-Entzündung
- Infektionen der oberen Atemwege
- Hautpapillom
- Anämie (Blutarmut)
- Lymphknotenschmerzen
- Lymphknotenschwellung
- Granulozytopenie (Verminderung der Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen)
- Thrombozytopenie (Verminderung der Anzahl der Blutplättchen)
- Überschießende Immunreaktion
- Allergische Reaktionen
- Immunologische Überempfindlichkeit
- Gewichtsverlust
- Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit)
- Anstieg der Blutfettwerte
- Anstieg der Blutfettwerte (Cholesterin)
- Anstieg des Blutzuckers
- Fresssucht
- Gesteigerter Appetit
- Durstgefühl
- Störung der Körperfettverteilung
- Psychosen
- Angstzustände
- Verwirrtheit
- Niedergeschlagenheit
- Schwere Depressionen
- Schlafstörungen
- Stimmungsänderungen
- Panikattacken
- Selbstmordgedanken oder -versuch (insbesondere bei vorbestehender psychischer Erkrankung)
- Gedächtnisstörungen
- Karpaltunnelsyndrom
- Veränderung der geistigen Leistungsfähigkeit
- Aufmerksamkeitsstörung
- Lagerungsschwindel
- Geschmacksstörung
- Schläfrigkeit
- Verminderte Berührungsempfindlichkeit
- Antriebsarmut
- Migräne
- Nervenschädigungen
- Missempfindungen
- Spannungskopfschmerz
- Zittern
- Beeinträchtigung des Sehvermögens
- Tinnitus (Ohrgeräusche)
- Herzklopfen
- Herzrhythmusstörung mit verlangsamter Herzfrequenz
- Zusätzlicher Herzschlag der Herzkammern
- Hitzewallungen
- Bluthochdruck
- Störungen der Stimme
- Nasenbluten
- Verstopfte Nase
- Magenschleimhautentzündung
- Oberbauchbeschwerden
- Beschwerden im Analbereich
- Verstopfung
- Mundtrockenheit
- Entzündung des Zwölffingerdarms
- Aufstoßen
- Refluxkrankheit
- Zahnfleischentzündung
- Zungenentzündung
- Schluckstörungen
- Entzündung der Bauchspeicheldrüse
- Magengeschwür
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Physische Eigenschaften
- Gewicht:
- 180 g
- Abmessungen (B × H × L):
- 115 × 69 × 154 mm
Aufbewahrung
Aufbewahrung
Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss vor Feuchtigkeit geschützt (z.B. im fest verschlossenen Behältnis) aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 30 Minuten verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung bei Raumtemperatur aufbewahrt werden!
Wichtige Hinweise
Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht bei Allergie gegen Bindemittel (z.B. Carboxymethylcellulose mit der E-Nummer E 466)!
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Fructose (Fruchtzucker). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Saccharose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.