ORAMORPH 20 mg/ml Lösung

Da die Dosierung des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte sie von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden.
Das Arzneimittel wird von Ihrem Arzt entsprechend dem Körpergewicht dosiert. Lassen Sie sich dazu von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten. Folgende Orientierungshilfen werden gegeben:
Ältere und geschwächte Patienten: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern.
Patienten mit einer Leber- oder Nierenfunktionsstörung: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern.

• Starke Schmerzen
• Sehr starke Schmerzen

Personenkreis: Kinder von 2-6 Jahren mit 12,5-20kg Körpergewicht, Einzeldosis: 2-4 Tropfen, Gesamtdosis: 6-mal täglich (max. 12-24 Tropfen pro Tag), Zeitpunkt: im Abstand von 4-6 Stunden, unabhängig von der Mahlzeit
Personenkreis: Kinder von 6-12 Jahren mit 20-40kg Körpergewicht, Einzeldosis: 4-8 Tropfen, Gesamtdosis: 6-mal täglich (max. 24-48 Tropfen pro Tag), Zeitpunkt: im Abstand von 4-6 Stunden, unabhängig von der Mahlzeit
Personenkreis: Jugendliche von 12-16 Jahren mit 40-50kg Körpergewicht, Einzeldosis: 8-16 Tropfen, Gesamtdosis: 6-mal täglich (max. 48-96 Tropfen pro Tag), Zeitpunkt: im Abstand von 4-6 Stunden, unabhängig von der Mahlzeit
Personenkreis: Jugendliche ab 16 Jahren und Erwachsene, Einzeldosis: 8-48 Tropfen, Gesamtdosis: 6-mal täglich (max. 288 Tropfen pro Tag), Zeitpunkt: im Abstand von 4-6 Stunden, unabhängig von der Mahlzeit

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff wirkt stark schmerzlindernd, indem er im Gehirn die Schmerzwahrnehmung und die Intensität der Schmerzempfindung herabsetzt.

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:

• Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
• Darmverschluss
• Plötzlich auftretender heftiger Bauchschmerz (akutes Abdomen)

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:

• Drogenabhängigkeit, auch wenn sie schon längere Zeit zurückliegt
• Arzneimittelmissbrauch, auch wenn er schon längere Zeit zurückliegt
• Alkoholmissbrauch, auch wenn er schon längere Zeit zurückliegt
• Bewusstseinsstörungen
• Störungen des Atemzentrums im Gehirn, z.B. bei erhöhtem Hirndruck
• Störungen der Atemfunktion, wie bei:
  • Asthma bronchiale
  • Sekretstau in den Atemwegen
  • Chronisch obstruktive Atemwegserkrankung (chronische Atemwegserkrankung mit einer Verengung der Atemwege)
  • Atemschwäche
• Cor pulmonale (Schwäche des rechten Herzens, infolge einer Lungenerkrankung)
• Hirndrucksteigerung
• Niedriger Blutdruck als Folge von Blutverlusten
• Prostatavergrößerung mit Restharnbildung
• Verengung der Harnwege
• Harnwegskolik
• Gallenwegserkrankungen
• Verengung im Verdauungstrakt
• Entzündliche Darmerkrankungen
• Phäochromocytom (Adrenalin produzierender Tumor)
• Entzündung der Bauchspeicheldrüse
• Schilddrüsenunterfunktion
• Epilepsie
• Neigung zu Krampfanfällen, d.h. in der eigenen Vorgeschichte sind epileptische Anfälle bekannt
• Zustand vor und nach Operation
• Nebennierenrindenerkrankungen
• Atemaussetzer während des Schlafens (Schlafapnoe)
• Sauerstoffmangel (Hypoxie)
• Eingeschränkte Leberfunktion
• Eingeschränkte Nierenfunktion
• Magen-Darm-Trägheit
• Magenentleerungsstörungen

Welche Altersgruppe ist zu beachten?

• Säuglinge und Kleinkinder unter 2 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
• Ältere Patienten ab 75 Jahren: Die Behandlung sollte mit Ihrem Arzt gut abgestimmt und sorgfältig überwacht werden, z.B. durch engmaschige Kontrollen. Die erwünschten Wirkungen und unerwünschten Nebenwirkungen des Arzneimittels können in dieser Gruppe verstärkt oder abgeschwächt auftreten.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?

• Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
• Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Aufbewahrung

Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss

• • vor Hitze geschützt
  • im Dunkeln (z.B. im Umkarton)

aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 90 Tage verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung

• • bei Raumtemperatur
  • im Dunkeln (z.B. im Umkarton)

aufbewahrt werden!

Was sollten Sie beachten?

• Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, vor allem in höheren Dosierungen oder in Kombination mit Alkohol, beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
• Das Arzneimittel kann zu einer körperlichen Abhängigkeit führen und bei Absetzen können Entzugserscheinungen auftreten.
• Bei regelmäßiger Einnahme kann es zu einer psychischen Abhängigkeit kommen.
• Bei Frauen im gebärfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine zeitlang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
• Bei Männern im zeugungsfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine zeitlang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
• Dieses Arzneimittel enthält Stoffe, die unter Umständen als Dopingstoffe eingeordnet werden können. Fragen Sie dazu Ihren Arzt oder Apotheker.
• Durch plötzliches Absetzen können Probleme oder Beschwerden auftreten. Deshalb sollte die Behandlung langsam, das heißt mit einem schrittweisen Ausschleichen der Dosis, beendet werden. Lassen Sie sich dazu am besten von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.
• Achtung: Wenn Sie das Arzneimittel über längere Zeit anwenden, kann sich der Körper daran gewöhnen und Sie brauchen evtl. eine immer höhere Dosierung, damit Sie eine Wirkung spüren.
• Während der Behandlung sind geeignete schwangerschaftsverhütende Maßnahmen durchzuführen.
• Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
• Alkoholgenuss soll während einer Dauerbehandlung möglichst vermieden werden. Gelegentlicher Alkoholkonsum in kleinen Mengen ist erlaubt, aber nicht zusammen mit dem Medikament.