ORAYCEA 40mg Hartkapseln m.veränd.Wirkst.-Frs.
Galderma Laboratorium GmbH
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Rezeptpflichtiges Arzneimittel
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PZN
00364475
Darreichungsform
Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Packungsgröße
56 Stück
Marke
Hersteller
Galderma Laboratorium GmbH
Pharmazeutische Informationen
- PZN:
- 00364475
- Darreichungsform:
- Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
- Packungsgröße:
- 56 Stück
- Marke:
- ORAYCEA
- Hersteller:
- Galderma Laboratorium GmbH
- Beipackzettel:
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Rechtlicher Status
Rezeptpflichtig
Nur mit gültigem Rezept erhältlich
Apothekenpflichtig
Nur in Apotheken erhältlich
Verantwortlicher Wirtschaftsakteur gemäß EU-Verordnung 2023/988
GPSR
Galderma Laboratorium GmbH
Toulouser Allee 23a
40211 Düsseldorf
DE
Diese Angaben entsprechen den Anforderungen der EU-Produktsicherheitsverordnung (EU) 2023/988 (GPSR)
Anwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein. Bei der Einnahme sollten Sie aufrecht stehen oder sitzen.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Die empfohlene Anwendungsdauer beträgt bis zu 16 (mindestens 4-6) Wochen.
Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu Sodbrennen, Magendruck, Erbrechen und Durchfall. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein. Bei der Einnahme sollten Sie aufrecht stehen oder sitzen.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Die empfohlene Anwendungsdauer beträgt bis zu 16 (mindestens 4-6) Wochen.
Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu Sodbrennen, Magendruck, Erbrechen und Durchfall. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Dosierung
Als alleinige Behandlung oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln:
Anwendungsgebiete
- Bakterieninfektionen der Haut, wie:
- Rosacea (entzündliche Hauterkrankung im Gesichtsbereich)
Detaillierte Dosierung
Personenkreis: Erwachsene, Einzeldosis: 1 Kapsel, Gesamtdosis: 1-mal täglich, Zeitpunkt: morgens, vor oder nach der Mahlzeit (ca. 2 Stunden)
Wirkstoff
Doxycyclin-1-Wasser 41,62mg, Doxycyclin 40mg, Doxycyclin 30mg (schnell freisetzend), Doxycyclin 10mg (retardiert), Gelatine +, Eisen(II,III)-oxid +, Eisen(III)-oxid +, Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz +, Titandioxid +, Hypromellose +, Methacrylsäure-Ethylacrylat Copolymer (1:1) +, Triethylcitrat +, Talkum +, Zucker-Stärke-Pellets +, Maisstärke +, Saccharose 102-150 mg, Macrogol 400 +, Polysorbat 80 +, Drucktinte, propylenglycolhaltig +, Allurarot-Aluminium-Komplex 0,0266-0,0294 mg
Wirkungsweise
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?
Der Wirkstoff gehört zu den Antibiotika und bekämpft bestimmte Bakterien, indem er in den Bakterien den Aufbau von Eiweißbestandteilen stört. Diese Eiweißbestandteile sind für Wachstum und Vermehrung der Bakterien unerlässlich. Durch ihr Fehlen geht die Bakterienzelle zugrunde.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
- - Durchfälle
- - Bauchschmerzen
- Mundtrockenheit
- Verfärbung von Zähnen, Nägeln und Knochen - (schwarz, betrifft vor allem die Behandlung von Kindern unter 8 Jahren)
- Kopfschmerzen
- Angstzustände
- Erhöhte Lichtempfindlichkeit der Haut
- Bluthochdruck
- Infektionen mit anderen Bakterien oder mit Hefepilzen, wie:
- - Infektionen der Mundschleimhaut
- - Infektionen der Rachenschleimhaut
- - Heiserkeit
- - Infektionen der Scheide
- - Infektionen im Darm, mit Juckreiz am After
- Anstieg der Leberwerte
- Anstieg des Blutzuckers - (Hyperglykämie)
- Rachenentzündung
- Nebenhöhlenentzündung
- Nasen-Rachen-Entzündung
- Rückenschmerzen durch Medikamente
- Schmerzen
- Erhöhter Wert für ein Enzym, das bei Zellschädigung auftritt (Laktatdehydrogenase)
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
- - Durchfälle
- - Bauchschmerzen
- Mundtrockenheit
- Verfärbung von Zähnen, Nägeln und Knochen - (schwarz, betrifft vor allem die Behandlung von Kindern unter 8 Jahren)
- Kopfschmerzen
- Angstzustände
- Erhöhte Lichtempfindlichkeit der Haut
- Bluthochdruck
- Infektionen mit anderen Bakterien oder mit Hefepilzen, wie:
- - Infektionen der Mundschleimhaut
- - Infektionen der Rachenschleimhaut
- - Heiserkeit
- - Infektionen der Scheide
- - Infektionen im Darm, mit Juckreiz am After
- Anstieg der Leberwerte
- Anstieg des Blutzuckers - (Hyperglykämie)
- Rachenentzündung
- Nebenhöhlenentzündung
- Nasen-Rachen-Entzündung
- Rückenschmerzen durch Medikamente
- Schmerzen
- Erhöhter Wert für ein Enzym, das bei Zellschädigung auftritt (Laktatdehydrogenase)
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?
Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Stark verminderte Magensaftproduktion
- Patienten nach Eingriff zur Umgehung des Zwölffingerdarms
Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Eingeschränkte Leberfunktion
- Myasthenia gravis (Erkrankung des Nervensystems mit Muskelerschlaffung)
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 12 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Jugendliche von 12 bis 18 Jahren: Für diese Altersgruppe liegen keine Dosierungsangaben vor.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Aufbewahrung
Aufbewahrung
Das Arzneimittel muss im Dunkeln (z.B. im Umkarton) aufbewahrt werden.
Wichtige Hinweise
Was sollten Sie beachten?
- Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, vor allem in höheren Dosierungen oder in Kombination mit Alkohol, beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Die Wirkung der Anti-Baby-Pille kann durch das Arzneimittel beeinträchtigt werden. Für die Dauer der Einnahme sollten Sie deshalb zusätzliche Maßnahmen zur Empfängnisverhütung treffen.
- Vermeiden Sie übermäßige UV-Strahlung, z.B. in Solarien oder bei ausgedehnten Sonnenbädern, weil die Haut während der Anwendung des Arzneimittels empfindlicher reagiert.
- Das Arzneimittel darf nicht vorzeitig abgesetzt werden, weil sonst mit einem (erneuten) Ausbruch der Krankheit zu rechnen ist.
- Vorsicht bei Allergie gegen das Antibiotikum Oxytetracyclin und Tetracyclin!
- Vorsicht bei Allergie gegen Farbstoffe (z.B. Tartrazin (E 102), Gelborange S (E 110), Azorubin (E 122), Amaranth (E 123) und Ponceau 4R (E 124)).
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Saccharose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
- Milch und Milchprodukte (Quark, Joghurt, Käse), ebenso Mineralwasser, mit Kalzium angereicherte Getränke und Mineralstoffpräparate, sind innerhalb von 2 Stunden vor und 4 Stunden nach der Einnahme zu meiden.
- PZN:
- 00364475
- Darreichungsform:
- Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
- Packungsgröße:
- 56 Stück
- Marke:
- ORAYCEA
- Hersteller:
- Galderma Laboratorium GmbH
- Beipackzettel:
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Rechtlicher Status
Rezeptpflichtig
Nur mit gültigem Rezept erhältlich
Apothekenpflichtig
Nur in Apotheken erhältlich
Verantwortlicher Wirtschaftsakteur gemäß EU-Verordnung 2023/988
GPSR
Galderma Laboratorium GmbH
Toulouser Allee 23a
40211 Düsseldorf
DE
Diese Angaben entsprechen den Anforderungen der EU-Produktsicherheitsverordnung (EU) 2023/988 (GPSR)
Anwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein. Bei der Einnahme sollten Sie aufrecht stehen oder sitzen.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Die empfohlene Anwendungsdauer beträgt bis zu 16 (mindestens 4-6) Wochen.
Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu Sodbrennen, Magendruck, Erbrechen und Durchfall. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein. Bei der Einnahme sollten Sie aufrecht stehen oder sitzen.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Die empfohlene Anwendungsdauer beträgt bis zu 16 (mindestens 4-6) Wochen.
Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu Sodbrennen, Magendruck, Erbrechen und Durchfall. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Dosierung
Als alleinige Behandlung oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln:
Anwendungsgebiete
- Bakterieninfektionen der Haut, wie:
- Rosacea (entzündliche Hauterkrankung im Gesichtsbereich)
Detaillierte Dosierung
Personenkreis: Erwachsene, Einzeldosis: 1 Kapsel, Gesamtdosis: 1-mal täglich, Zeitpunkt: morgens, vor oder nach der Mahlzeit (ca. 2 Stunden)
Wirkstoff
Doxycyclin-1-Wasser 41,62mg, Doxycyclin 40mg, Doxycyclin 30mg (schnell freisetzend), Doxycyclin 10mg (retardiert), Gelatine +, Eisen(II,III)-oxid +, Eisen(III)-oxid +, Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz +, Titandioxid +, Hypromellose +, Methacrylsäure-Ethylacrylat Copolymer (1:1) +, Triethylcitrat +, Talkum +, Zucker-Stärke-Pellets +, Maisstärke +, Saccharose 102-150 mg, Macrogol 400 +, Polysorbat 80 +, Drucktinte, propylenglycolhaltig +, Allurarot-Aluminium-Komplex 0,0266-0,0294 mg
Wirkungsweise
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?
Der Wirkstoff gehört zu den Antibiotika und bekämpft bestimmte Bakterien, indem er in den Bakterien den Aufbau von Eiweißbestandteilen stört. Diese Eiweißbestandteile sind für Wachstum und Vermehrung der Bakterien unerlässlich. Durch ihr Fehlen geht die Bakterienzelle zugrunde.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
- - Durchfälle
- - Bauchschmerzen
- Mundtrockenheit
- Verfärbung von Zähnen, Nägeln und Knochen - (schwarz, betrifft vor allem die Behandlung von Kindern unter 8 Jahren)
- Kopfschmerzen
- Angstzustände
- Erhöhte Lichtempfindlichkeit der Haut
- Bluthochdruck
- Infektionen mit anderen Bakterien oder mit Hefepilzen, wie:
- - Infektionen der Mundschleimhaut
- - Infektionen der Rachenschleimhaut
- - Heiserkeit
- - Infektionen der Scheide
- - Infektionen im Darm, mit Juckreiz am After
- Anstieg der Leberwerte
- Anstieg des Blutzuckers - (Hyperglykämie)
- Rachenentzündung
- Nebenhöhlenentzündung
- Nasen-Rachen-Entzündung
- Rückenschmerzen durch Medikamente
- Schmerzen
- Erhöhter Wert für ein Enzym, das bei Zellschädigung auftritt (Laktatdehydrogenase)
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
- - Durchfälle
- - Bauchschmerzen
- Mundtrockenheit
- Verfärbung von Zähnen, Nägeln und Knochen - (schwarz, betrifft vor allem die Behandlung von Kindern unter 8 Jahren)
- Kopfschmerzen
- Angstzustände
- Erhöhte Lichtempfindlichkeit der Haut
- Bluthochdruck
- Infektionen mit anderen Bakterien oder mit Hefepilzen, wie:
- - Infektionen der Mundschleimhaut
- - Infektionen der Rachenschleimhaut
- - Heiserkeit
- - Infektionen der Scheide
- - Infektionen im Darm, mit Juckreiz am After
- Anstieg der Leberwerte
- Anstieg des Blutzuckers - (Hyperglykämie)
- Rachenentzündung
- Nebenhöhlenentzündung
- Nasen-Rachen-Entzündung
- Rückenschmerzen durch Medikamente
- Schmerzen
- Erhöhter Wert für ein Enzym, das bei Zellschädigung auftritt (Laktatdehydrogenase)
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?
Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Stark verminderte Magensaftproduktion
- Patienten nach Eingriff zur Umgehung des Zwölffingerdarms
Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Eingeschränkte Leberfunktion
- Myasthenia gravis (Erkrankung des Nervensystems mit Muskelerschlaffung)
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 12 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Jugendliche von 12 bis 18 Jahren: Für diese Altersgruppe liegen keine Dosierungsangaben vor.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Aufbewahrung
Aufbewahrung
Das Arzneimittel muss im Dunkeln (z.B. im Umkarton) aufbewahrt werden.
Wichtige Hinweise
Was sollten Sie beachten?
- Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, vor allem in höheren Dosierungen oder in Kombination mit Alkohol, beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Die Wirkung der Anti-Baby-Pille kann durch das Arzneimittel beeinträchtigt werden. Für die Dauer der Einnahme sollten Sie deshalb zusätzliche Maßnahmen zur Empfängnisverhütung treffen.
- Vermeiden Sie übermäßige UV-Strahlung, z.B. in Solarien oder bei ausgedehnten Sonnenbädern, weil die Haut während der Anwendung des Arzneimittels empfindlicher reagiert.
- Das Arzneimittel darf nicht vorzeitig abgesetzt werden, weil sonst mit einem (erneuten) Ausbruch der Krankheit zu rechnen ist.
- Vorsicht bei Allergie gegen das Antibiotikum Oxytetracyclin und Tetracyclin!
- Vorsicht bei Allergie gegen Farbstoffe (z.B. Tartrazin (E 102), Gelborange S (E 110), Azorubin (E 122), Amaranth (E 123) und Ponceau 4R (E 124)).
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Saccharose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
- Milch und Milchprodukte (Quark, Joghurt, Käse), ebenso Mineralwasser, mit Kalzium angereicherte Getränke und Mineralstoffpräparate, sind innerhalb von 2 Stunden vor und 4 Stunden nach der Einnahme zu meiden.
Wichtiger Hinweis:
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.