OTOFLAMM 250 Mikrogramm/ml Ohrentropfen
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Rezeptpflichtiges Arzneimittel
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Pharmazeutische Informationen
- PZN:
- 11143263
- Darreichungsform:
- Ohrentropfen
- Packungsgröße:
- 15 x 0,4 ml
- Marke:
- OTOFLAMM
- Hersteller:
- INFECTOPHARM Arzn.u.Consilium GmbH
- Beipackzettel:
- PDF öffnen
Rechtlicher Status
Verantwortlicher Wirtschaftsakteur gemäß EU-Verordnung 2023/988
GPSRAnwendungshinweise
Art der Anwendung?
Erwärmen Sie die Ampulle vor der Instillation in der Hand, um keine kalte Lösung in das Ohr zu tropfen. Bei der Instillation der Ohrentropfen sollten Sie sich so lagern, dass das betroffene Ohr nach oben zeigt. Nach der Instillation drücken Sie viermal in einer "pumpartigen" Bewegung den Tragus (Knorpel am Eingang des Gehörkanals) nach innen, um das Eindringen des Arzneimittels in den Gehörgang zu unterstützen. Anschließend sollten Sie etwa eine weitere Minute in der gleichen Position liegen bleiben. Falls erforderlich, wiederholen Sie die Anwendung am anderen Ohr.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Die Behandlungsdauer beträgt in der Regel 7 Tage.
Überdosierung?
Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Anwendungsgebiete
- Trockene Gehörgangsentzündung
Detaillierte Dosierung
Personenkreis: Erwachsene, Einzeldosis: 1 Einzeldosisbehältnis, Gesamtdosis: 2-mal täglich, Zeitpunkt: morgens und abends
Wirkstoff
Wirkungsweise
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?
Der Wirkstoff gehört zu den stark wirksamen Glucocorticoiden zur dermalen Anwendung und besitzt eine entzündungshemmende, antiallergische und juckreizlinderne Wirkung.
Nebenwirkungen
- Brennen
- Trockenheit am Applikationsort
- Juckreiz am Applikationsort
- Hautreizung
- Ohrenbeschwerden
- Ohrenerkrankung
- Haarbalgentzündung
- Akne
- Hautverfärbung
- Entzündungsreaktionen der Haut
- Kontaktdermatitis
- Gewebsschwund der Haut
- Dehnungsstreifen der Haut
- Hautausschlag
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Physische Eigenschaften
- Abmessungen (B × H × L):
- 35 × 100 × 125 mm
Aufbewahrung
Aufbewahrung
Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss
- vor Hitze geschützt
- im Dunkeln (z.B. im Umkarton)
aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung innerhalb der nächsten Stunde verbraucht werden!
Das Arzneimittel ist nach Anbruch/Zubereitung nur zur einmaligen Anwendung vorgesehen. Reste müssen verworfen werden!
Diese Angabe gilt für das angebrochene Einzeldosisbehältnis. Nach Öffnen des Folienbeutels darf das Arzneimittel höchstens 3 Monate verwendet werden
Wichtige Hinweise
Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht bei Kortikoid-Allergie (z.B. Kortison)!
- PZN:
- 11143263
- Darreichungsform:
- Ohrentropfen
- Packungsgröße:
- 15 x 0,4 ml
- Marke:
- OTOFLAMM
- Hersteller:
- INFECTOPHARM Arzn.u.Consilium GmbH
- Beipackzettel:
- PDF öffnen
Rechtlicher Status
Verantwortlicher Wirtschaftsakteur gemäß EU-Verordnung 2023/988
GPSRAnwendungshinweise
Art der Anwendung?
Erwärmen Sie die Ampulle vor der Instillation in der Hand, um keine kalte Lösung in das Ohr zu tropfen. Bei der Instillation der Ohrentropfen sollten Sie sich so lagern, dass das betroffene Ohr nach oben zeigt. Nach der Instillation drücken Sie viermal in einer "pumpartigen" Bewegung den Tragus (Knorpel am Eingang des Gehörkanals) nach innen, um das Eindringen des Arzneimittels in den Gehörgang zu unterstützen. Anschließend sollten Sie etwa eine weitere Minute in der gleichen Position liegen bleiben. Falls erforderlich, wiederholen Sie die Anwendung am anderen Ohr.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Die Behandlungsdauer beträgt in der Regel 7 Tage.
Überdosierung?
Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Anwendungsgebiete
- Trockene Gehörgangsentzündung
Detaillierte Dosierung
Personenkreis: Erwachsene, Einzeldosis: 1 Einzeldosisbehältnis, Gesamtdosis: 2-mal täglich, Zeitpunkt: morgens und abends
Wirkstoff
Wirkungsweise
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?
Der Wirkstoff gehört zu den stark wirksamen Glucocorticoiden zur dermalen Anwendung und besitzt eine entzündungshemmende, antiallergische und juckreizlinderne Wirkung.
Nebenwirkungen
- Brennen
- Trockenheit am Applikationsort
- Juckreiz am Applikationsort
- Hautreizung
- Ohrenbeschwerden
- Ohrenerkrankung
- Haarbalgentzündung
- Akne
- Hautverfärbung
- Entzündungsreaktionen der Haut
- Kontaktdermatitis
- Gewebsschwund der Haut
- Dehnungsstreifen der Haut
- Hautausschlag
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Physische Eigenschaften
- Abmessungen (B × H × L):
- 35 × 100 × 125 mm
Aufbewahrung
Aufbewahrung
Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss
- vor Hitze geschützt
- im Dunkeln (z.B. im Umkarton)
aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung innerhalb der nächsten Stunde verbraucht werden!
Das Arzneimittel ist nach Anbruch/Zubereitung nur zur einmaligen Anwendung vorgesehen. Reste müssen verworfen werden!
Diese Angabe gilt für das angebrochene Einzeldosisbehältnis. Nach Öffnen des Folienbeutels darf das Arzneimittel höchstens 3 Monate verwendet werden
Wichtige Hinweise
Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht bei Kortikoid-Allergie (z.B. Kortison)!