OXYBUTYNIN-HCl Aristo 5 mg Tabletten
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Pharmazeutische Informationen
Tabletten — verschreibungspflichtig.
Detaillierte Anwendungshinweise, Dosierung, Nebenwirkungen und Wechselwirkungen finden Sie unten in den Registerkarten. Beachten Sie stets die Packungsbeilage. Bei Unklarheiten fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
- PZN:
- 09714600
- Darreichungsform:
- Tabletten (Tabletten)
- Packungsgröße:
- 100 Stück
- Wirkstoffstärke:
- 5 mg
- Marke:
- OXYBUTYNIN-HCl
- Hersteller:
- Aristo Pharma GmbH
- Generikum:
-
Ja
Rechtlicher Status
Verantwortlicher Wirtschaftsakteur gemäß EU-Verordnung 2023/988
GPSRAnwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel unzerkaut mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.
Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu Ruhelosigkeit, Erregung bis hin zu psychotischem Verhalten, Hitzegefühl, Blutdruckabfall, Atembeschwerden, Lähmungen bis hin zum Koma, Pupillenerweiterung, Fieber, rote, heiße Haut und trockene Schleimhäute. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Dosierung
Da die Dosierung des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte sie von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden.
Behandlungsbeginn: Kinder und Jugendliche:
Folgebehandlung: Kinder und Jugendliche: Für Kinder und Jugendliche wird das Arzneimittel von Ihrem Arzt entsprechend dem Körpergewicht und Alter dosiert. Folgende Orientierungshilfen werden gegeben:
Höchstdosis: Eine Dosis von 3 Tabletten pro Tag sollte nicht überschritten werden.
Behandlungsbeginn: Erwachsene:
Folgebehandlung: Erwachsene:
Höchstdosis: Eine Dosis von 4 Tabletten pro Tag sollte nicht überschritten werden.
Patienten mit einer Leber- oder Nierenfunktionsstörung: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern.
Ältere Patienten: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern.
Anwendungsgebiete
- Häufiges Wasserlassen und Harndrang (Überaktive Blase, Reizblase)
- Ungewollter Harnabgang mit Spasmen (Krämpfe) infolge einer Nervenerkrankung
- Ungewollter Harnabgang und starker Harndrang
- Bettnässen
Detaillierte Dosierung
Personenkreis: Kinder über 5 Jahren, Einzeldosis: 1/2 Tablette, Gesamtdosis: 2-mal täglich, Zeitpunkt: unabhängig von der Mahlzeit
Personenkreis: Kinder von 5-9 Jahren (mit 20-30kg Körpergewicht), Einzeldosis: 1/2 Tablette, Gesamtdosis: 3-mal täglich, Zeitpunkt: unabhängig von der Mahlzeit
Personenkreis: Kinder von 9-12 Jahren (mit 30-38kg Körpergewicht), Einzeldosis: 1 Tablette, Gesamtdosis: 2-mal täglich, Zeitpunkt: unabhängig von der Mahlzeit
Personenkreis: Jugendliche über 12 Jahren (über 38 kg Körpergewicht), Einzeldosis: 1 Tablette, Gesamtdosis: 3-mal täglich, Zeitpunkt: unabhängig von der Mahlzeit
Personenkreis: Erwachsene, Einzeldosis: 1/2 Tablette, Gesamtdosis: 3-mal täglich, Zeitpunkt: unabhängig von der Mahlzeit
Personenkreis: Erwachsene, Einzeldosis: 1/2-1 Tablette, Gesamtdosis: 3-mal täglich, Zeitpunkt: unabhängig von der Mahlzeit
Wirkstoff
Wirkungsweise
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?
Der Wirkstoff Oxybutynin hemmt einerseits die Wirkung eines körpereigenen Botenstoffs (Acetylcholin) an bestimmten Rezeptoren (Muscarinrezptoren) im Bereich der Harnblase und andererseits den Calcium-Einstrom in die Muskelzellen und wirkt dadurch krampflösend auf die glatte Muskulatur der Harnleiter und der Harnblase. Oxybutynin verbessert die Symptome der überaktiven Blase einschließlich der Häufigkeit des Wasserlassens, der Blasenkapazität und der Häufigkeit und Schwere des Harndrangs.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
- Benommenheit
- Kopfschmerzen
- Schläfrigkeit
- Verstopfung
- Übelkeit
- Mundtrockenheit
- Trockene Haut (Xerodermie)
- Verwirrtheit
- Schwindelgefühl
- Trockene Augen
- Pupillenerweiterung
- Verschwommenes Sehen
- Flüchtige, spontane Hautrötung (rote Wangen) mit Hitzegefühl (Flush)
- Durchfall
- Erbrechen
- Bauchschmerzen
- Verdauungsbeschwerden
- Schwierigkeiten beim Wasserlassen
- Störungen beim Wasserlassen
- Sinnestäuschung (Halluzination)
- Orientierungsstörung
- Erregung
- Angstzustand
- Teilnahmslosigkeit
- Müdigkeit
- Lichtempfindlichkeit der Augen
- Herzbeschwerden mit beschleunigtem Puls (Herzrasen)
- Appetitlosigkeit
- Schluckstörung
- Magen-Darm-Beschwerden
- Herzklopfen
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Durch Verengung oder Verschluss der Harnwege hervorgerufene Harnabflussbehinderung, z.B.
- Verengung im Bereich der übrigen Harnwege
- Verengung im Magen-Darm-Trakt (Magen-Darm-Stenose)
- Darmlähmung
- Darmverschluss durch eine Darmlähmung
- Akute Dickdarmerweiterung mit Entzündung
- Schwere Dickdarmschleimhautentzündung (Colitis ulcerosa)
- Nervenerkrankung mit Muskelerschlaffung (Myasthenia gravis)
- Engwinkelglaukom
- Patienten mit flacher, vorderer Augenkammer
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 5 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Kinder ab 5 Jahren: Das Arzneimittel ist mit besonderer Vorsicht anzuwenden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel sollte nach derzeitigen Erkenntnissen nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Lagerungsanforderungen
Aufbewahrung
Aufbewahrung
Das Arzneimittel muss
- vor Hitze geschützt
- vor Feuchtigkeit geschützt (z.B. im fest verschlossenen Behältnis)
- im Dunkeln (z.B. im Umkarton)
aufbewahrt werden.
Wichtige Hinweise
Was sollten Sie beachten?
- Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, vor allem in höheren Dosierungen oder in Kombination mit Alkohol, beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
Weitere Hinweise aus der Fachinformation
Das Arzneimittel wird bei Bettnässen in Verbindung mit einer nicht medikamentösen Behandlung gegeben, wenn andere Maßnahmen nicht ausreichen.
Bekannte Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Was kann passieren?
Bei Kombination der Arzneimittel können unerwünschte Wirkungen vermehrt auftreten. In diesem Zusammenhang kann es beispielsweise zu Verschwommensehen, Problemen beim Wasserlassen, Mundtrockenheit, Verstopfung oder Herzklopfen kommen.
Was ist zu tun?
Die Arzneimittel dürfen nicht miteinander kombiniert werden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker darüber, welche Maßnahmen erforderlich sind.
Wer ist besonders betroffen?
Ältere Patienten
Nicht kombinieren mit Präparaten die enthalten: Zonisamid und weitere
Was kann passieren?
Bei Kombination der Arzneimittel können unerwünschte Wirkungen wie Hitzschlag vermehrt auftreten. In diesem Zusammenhang kann es zu sehr starkem Wärmegefühl ohne Schweißanbsonderung, Verwirrtheit oder Muskelkrämpfen kommen.
Was ist zu tun?
Bei Kindern und Jugendlichen sollten die Arzneimittel nicht miteinander kombiniert werden. Ausreichend Wasser trinken vor allem bei hohen Außentemperaturen und sportlicher Betätigung. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker darüber, welche Maßnahmen erforderlich sind.
Suchen Sie umgehend einen Arzt auf, wenn Sie mindestens eines der genannten Symptome bemerken. Bringen Sie sich bzw. die betroffenen Person an einen kühlen, schattigen Platz, kühlen Sie die Haut mit Wasser und geben Sie kaltes Wasser zum Trinken.
Wer ist besonders betroffen?
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren
Nicht kombinieren mit Präparaten die enthalten: Melperon hydrochlorid Amisulprid Clozapin Promethazin hydrochlorid Prothipendyl hydrochlorid-1-Wasser Sulpirid und weitere
Was kann passieren?
Bei Kombination der Arzneimittel können unerwünschte Wirkungen vermehrt auftreten wie beispielsweise Sehstörungen, Mundtrockenheit, Probleme beim Wasserlassen, vermindertes Schwitzen, Herzrasen, Verwirrtheit, Beeinträchtigung der Denkleistung, Bewusstseinsstörungen mit starker Unruhe, Halluzinationen oder Verstopfung bis hin zum Darmverschluss.
Was ist zu tun?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, da bei der Kombination dieser Arzneimittel verstärkte Kontrollen oder weitere Maßnahmen (zum Beispiel geänderte Dosierung, Gabe eines alternativen Arzneimittels) nötig sein können.
Suchen Sie umgehend einen Arzt auf, wenn Sie eine oder mehrere der beschriebenen unerwünschten Wirkungen an sich beobachten.
Bitte vermeiden Sie übermäßige Anstrengungen bei heißem Wetter.
Wer ist besonders betroffen?
Ältere Patienten
Nicht kombinieren mit Präparaten die enthalten: Amitriptylin hydrochlorid Clomipramin hydrochlorid Imipramin hydrochlorid Doxepin hydrochlorid Trimipramin hydrogenmaleat Trimipramin mesilat und weitere
Was kann passieren?
Bei Kombination der Arzneimittel können unerwünschte Wirkungen vermehrt auftreten wie beispielsweise Sehstörungen, Mundtrockenheit, Probleme beim Wasserlassen, vermindertes Schwitzen, Herzrasen, Verwirrtheit, Beeinträchtigung der Denkleistung, Bewusstseinsstörungen mit starker Unruhe, Halluzinationen oder Verstopfung bis hin zum Darmverschluss.
Was ist zu tun?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, da bei der Kombination dieser Arzneimittel verstärkte Kontrollen oder weitere Maßnahmen (zum Beispiel geänderte Dosierung) nötig sein können.
Suchen Sie umgehend einen Arzt auf, wenn Sie eine oder mehrere der beschriebenen unerwünschten Wirkungen an sich beobachten.
Bitte vermeiden sie übermäßige Anstrengungen bei heißem Wetter.
Wer ist besonders betroffen?
Ältere Patienten
Nicht kombinieren mit Präparaten die enthalten: Amantadin hemisulfat Amantadin hydrochlorid und weitere
Was kann passieren?
Bei Kombination der Arzneimittel können unerwünschte Wirkungen vermehrt auftreten wie beispielsweise Sehstörungen, Mundtrockenheit, Verstopfung, Probleme beim Wasserlassen, Herzrasen oder Verwirrtheit.
Was ist zu tun?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, da bei der Kombination dieser Arzneimittel eventuell verstärkte Kontrollen nötig sein können.
Wer ist besonders betroffen?
Ältere Patienten
Nicht kombinieren mit Präparaten die enthalten: Clemastin fumarat Dimenhydrinat Diphenhydramin hydrochlorid Paracetamol Doxylamin hydrogensuccinat Hydroxyzin dihydrochlorid und weitere
Was kann passieren?
Bei Kombination der Arzneimittel können unerwünschte Wirkungen vermehrt auftreten. In diesem Zusammenhang kann es beispielsweise zu Verschwommensehen, Problemen beim Wasserlassen, Mundtrockenheit, Verstopfung oder Herzklopfen bzw. Verwirrtheit, Denkstörungen, Erregungszuständen und Halluzinationen kommen.
Was ist zu tun?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, da bei der Kombination dieser Arzneimittel verstärkte Kontrollen oder weitere Maßnahmen (zum Beispiel Gabe eines alternativen Arzneimittels) nötig sein können.
Wer ist besonders betroffen?
Ältere Patienten
Nicht kombinieren mit Präparaten die enthalten: Ceritinib Erythromycin estolat Itraconazol Clarithromycin Voriconazol Lopinavir und weitere
Was kann passieren?
Bei Kombination der Arzneimittel kann die Wirkung von diesem Arzneimittel möglicherweise verstärkt und damit die Wahrscheinlichkeit für unerwünschte Wirkungen erhöht werden. In diesem Zusammenhang können beispielsweise Sehstörungen, Mundtrockenheit, Verstopfung, Probleme beim Wasserlassen, Herzrasen oder Verwirrtheit auftreten.
Was ist zu tun?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, da bei der Kombination dieser Arzneimittel eventuell verstärkte Kontrollen nötig sein können.
Suchen Sie umgehend einen Arzt auf, wenn Sie eine oder mehrere der beschriebenen unerwünschten Wirkungen an sich beobachten.
Harn-Inkontinenz
Was ist das? - Definition Harninkontinenz bedeutet, dass der Urin nicht mehr zuverlässig gehalten werden kann. Es kommt zu ungewolltem Urinverlust. Die Beschwerden können unterschiedlich stark ausgeprägt sein und betreffen Menschen jeden Alters.
Krankheitsbild
Harninkontinenz beschreibt das unkontrollierte Austreten von Urin. Die Erkrankung kann plötzlich auftreten oder sich langsam entwickeln. Sie zeigt sich in verschiedenen Formen, etwa als Belastungsinkontinenz, Dranginkontinenz oder Mischform. Viele Betroffene empfinden Scham und sprechen erst spät darüber, obwohl die Beschwerden meist gut behandelbar sind.
Symptome Verlauf
Die Symptome hängen von der Form der Inkontinenz ab. Häufig kommt es zu plötzlichem Harndrang oder Urinverlust bei körperlicher Belastung. Der Verlauf kann schwankend sein und sich mit der Zeit verstärken, wenn keine Behandlung erfolgt. Typische Anzeichen sind:
- unkontrollierter Urinverlust
- starker plötzlicher Harndrang
- häufiges Wasserlassen
- Gefühl der unvollständigen Blasenentleerung
Folgen Komplikationen
Unbehandelt kann Harninkontinenz die Lebensqualität stark beeinträchtigen. Betroffene ziehen sich oft zurück und vermeiden soziale Aktivitäten. Hautreizungen oder Infektionen können auftreten, wenn Urin regelmäßig auf die Haut gelangt. In schweren Fällen kann die Erkrankung auf eine zugrunde liegende Störung hinweisen, die ärztlich abgeklärt werden muss.
Ursachen Risikofaktoren
Die Ursachen sind vielfältig. Häufig spielen eine geschwächte Beckenbodenmuskulatur, Veränderungen der Blase oder Störungen der Nerven eine Rolle. Auch hormonelle Veränderungen, Operationen im Beckenbereich oder chronische Erkrankungen können die Kontinenz beeinträchtigen. Zu den Risikofaktoren zählen höheres Lebensalter, Schwangerschaft und Geburt, Übergewicht, Bewegungsmangel und bestimmte Medikamente.
Das kann helfen
Das macht der Arzt: Er prüft zunächst die Form der Inkontinenz und empfiehlt je nach Ursache Beckenbodentraining, Blasentraining oder Wirkstoffgruppen wie bestimmte krampflösende oder entzündungshemmende Mittel. Zudem gibt es auch operative Verfahren.
Das kann man selbst tun: Regelmäßige Beckenbodenübungen, Blasentraining, Gewichtsreduktion und angepasste Trinkgewohnheiten nutzen. Grenzen bestehen, wenn starke Beschwerden, Schmerzen, Blut im Urin oder wiederkehrende Infektionen auftreten. Dann ist ärztliche Hilfe notwendig.
Bearbeitungsstand: 08.01.2026
Quellenangabe:
P.Haag et al, Gynäkologie und Urologie , MVI,, (2010)
Die Information liefert nur eine kurze Beschreibung des Krankheitsbildes, die keinen Anspruch auf Vollständigkeit erhebt. Sie sollte keinesfalls eine Grundlage sein, um selbst ein Krankheitsbild zu erkennen oder zu behandeln. Sollten bei Ihnen die beschriebenen Beschwerden auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bettnässen
Was ist das? - Definition Nächtliches Bettnässen (Enuresis nocturna) bezeichnet regelmäßiges unwillkürliches Einnässen im Schlaf bei Kindern ab fünf Jahren. Es wird meist durch eine verzögerte, häufig erblich bedingte Reifung der Blasenkontrolle verursacht und nur selten durch körperliche Erkrankungen. Belastende Lebensereignisse können Rückfälle auslösen.
Krankheitsbild
Nächtliches Bettnässen (Enuresis nocturna) ist bei Kindern häufiger, als viele Eltern denken. Etwa jedes zehnte Kind im Alter von sieben Jahren ist nachts noch nicht zuverlässig trocken. Meist entwickelt sich die nächtliche Blasenkontrolle einfach langsamer, häufig bedingt durch erbliche Faktoren. Nur selten steckt eine körperliche Erkrankung dahinter. Rückfälle nach einer längeren trockenen Phase können durch belastende Situationen ausgelöst werden. Eine ärztliche Untersuchung kann helfen, die Ursachen zu klären und gemeinsam geeignete Schritte einzuleiten.
Symptome/Verlauf
Viele Kinder nässen nachts hin und wieder ein. Von einer Störung sprechen Fachleute, wenn ein Kind ab dem fünften Lebensjahr über mindestens drei Monate hinweg mindestens einmal pro Monat im Schlaf einnässt. Etwa 10 Prozent aller 7-jährigen Kinder sind betroffen, Jungen häufiger als Mädchen. Im Alter von 10 Jahren nässen etwa noch von 5 Prozent der Kinder nachts ein, mit 16 bis 17 Jahren nur noch etwa 1 Prozent.
Folgen/Komplikationen
Für die meisten Kinder ist das Einnässen sehr unangenehm. Sie trauen sich dann nicht mehr bei Freunden zu übernachten, verlieren an Selbstbewusstsein und ziehen sich zum Teil zurück. Auch das Eltern-Kind-Verhältnis ist oft beeinträchtigt. Eltern sind mitunter verzweifelt oder verlieren die Geduld. Wichtig ist: Kinder nässen nie absichtlich ein und schämen sich häufig dafür. Strafen oder Vorwürfe verschlimmern die Situation, während Geduld und Ermutigung den Druck nehmen.
Ursachen/Risikofaktoren
Organische Ursachen wie Fehlbildungen des Harntrakts liegen bei Kindern, die nachts einnässen nur selten vor. Die Ursachen sind vielfältig und noch nicht vollständig geklärt. Zunächst kann Bettnässen in manchen Familien vermehrt auftreten, was für eine genetische Komponente spricht. Diskutiert werden ein besonders tiefer Schlaf und eine erhöhte Urinproduktion in der Nacht. Viele Kinder wachen trotz voller Blase nicht auf, was auf eine verzögerte Reifung bestimmter Hirnregionen hinweist. Psychische Belastungen spielen vor allem dann eine Rolle, wenn Kinder schon einmal nachts trocken waren und dann wieder einnässen. Belastende Ereignisse wie eine Trennung der Eltern, Schulprobleme oder die Geburt eines Geschwisterkindes können Rückfälle auslösen. Die häufigste begleitende psychische Störung ist ADHS. Kinder mit ADHS haben zusätzlich zum Bettnässen oft auch Tagessymptome.
Das kann helfen:
Was man selbst tun kann:
- Flüssigkeitsmanagement: Viel trinken tagsüber, ab spätem Nachmittag Flüssigkeitszufuhr reduzieren.
- Toilettenroutine: Regelmäßige Toilettengänge, besonders vor dem Schlafengehen.
- Motivation & Belohnung: z.B. Kalender mit Aufklebern für trockene Nächte.
- Elektronische Weckgeräte (Klingelhose, Klingelmatte): Lösen bei Nässe einen Alarm aus, um das Kind zu wecken und die Wahrnehmung für Harndrang zu fördern. Erfolg zeigt sich zum Teil erst nach mehreren Wochen konsequenter Anwendung.
Was der Arzt macht:
Sind die genannten Maßnahmen nicht erfolgreich, kann der Arzt verschiedene Medikamente verschreiben, die auf unterschiedliche Weise wirken.
Bearbeitungsstand: 30.12.2025
Quellenangaben:
Gruber, Christoph; Gruber Sarah, Pädiatrie, Elsevier (Urban & Fischer), (2010), 2. Auflage - W.F. Haupt et al., Krankheitslehre Neurologie und Psychiatrie für Krankenpflege, Thieme, (2009), 10. Auflage
Die Information liefert nur eine kurze Beschreibung des Krankheitsbildes, die keinen Anspruch auf Vollständigkeit erhebt. Sie sollte keinesfalls eine Grundlage sein, um selbst ein Krankheitsbild zu erkennen oder zu behandeln. Sollten bei Ihnen die beschriebenen Beschwerden auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Tabletten — verschreibungspflichtig.
Detaillierte Anwendungshinweise, Dosierung, Nebenwirkungen und Wechselwirkungen finden Sie unten in den Registerkarten. Beachten Sie stets die Packungsbeilage. Bei Unklarheiten fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
- PZN:
- 09714600
- Darreichungsform:
- Tabletten (Tabletten)
- Packungsgröße:
- 100 Stück
- Wirkstoffstärke:
- 5 mg
- Marke:
- OXYBUTYNIN-HCl
- Hersteller:
- Aristo Pharma GmbH
- Generikum:
-
Ja
Rechtlicher Status
Verantwortlicher Wirtschaftsakteur gemäß EU-Verordnung 2023/988
GPSRAnwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel unzerkaut mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.
Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu Ruhelosigkeit, Erregung bis hin zu psychotischem Verhalten, Hitzegefühl, Blutdruckabfall, Atembeschwerden, Lähmungen bis hin zum Koma, Pupillenerweiterung, Fieber, rote, heiße Haut und trockene Schleimhäute. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Dosierung
Da die Dosierung des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte sie von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden.
Behandlungsbeginn: Kinder und Jugendliche:
Folgebehandlung: Kinder und Jugendliche: Für Kinder und Jugendliche wird das Arzneimittel von Ihrem Arzt entsprechend dem Körpergewicht und Alter dosiert. Folgende Orientierungshilfen werden gegeben:
Höchstdosis: Eine Dosis von 3 Tabletten pro Tag sollte nicht überschritten werden.
Behandlungsbeginn: Erwachsene:
Folgebehandlung: Erwachsene:
Höchstdosis: Eine Dosis von 4 Tabletten pro Tag sollte nicht überschritten werden.
Patienten mit einer Leber- oder Nierenfunktionsstörung: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern.
Ältere Patienten: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern.
Anwendungsgebiete
- Häufiges Wasserlassen und Harndrang (Überaktive Blase, Reizblase)
- Ungewollter Harnabgang mit Spasmen (Krämpfe) infolge einer Nervenerkrankung
- Ungewollter Harnabgang und starker Harndrang
- Bettnässen
Detaillierte Dosierung
Personenkreis: Kinder über 5 Jahren, Einzeldosis: 1/2 Tablette, Gesamtdosis: 2-mal täglich, Zeitpunkt: unabhängig von der Mahlzeit
Personenkreis: Kinder von 5-9 Jahren (mit 20-30kg Körpergewicht), Einzeldosis: 1/2 Tablette, Gesamtdosis: 3-mal täglich, Zeitpunkt: unabhängig von der Mahlzeit
Personenkreis: Kinder von 9-12 Jahren (mit 30-38kg Körpergewicht), Einzeldosis: 1 Tablette, Gesamtdosis: 2-mal täglich, Zeitpunkt: unabhängig von der Mahlzeit
Personenkreis: Jugendliche über 12 Jahren (über 38 kg Körpergewicht), Einzeldosis: 1 Tablette, Gesamtdosis: 3-mal täglich, Zeitpunkt: unabhängig von der Mahlzeit
Personenkreis: Erwachsene, Einzeldosis: 1/2 Tablette, Gesamtdosis: 3-mal täglich, Zeitpunkt: unabhängig von der Mahlzeit
Personenkreis: Erwachsene, Einzeldosis: 1/2-1 Tablette, Gesamtdosis: 3-mal täglich, Zeitpunkt: unabhängig von der Mahlzeit
Wirkstoff
Wirkungsweise
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?
Der Wirkstoff Oxybutynin hemmt einerseits die Wirkung eines körpereigenen Botenstoffs (Acetylcholin) an bestimmten Rezeptoren (Muscarinrezptoren) im Bereich der Harnblase und andererseits den Calcium-Einstrom in die Muskelzellen und wirkt dadurch krampflösend auf die glatte Muskulatur der Harnleiter und der Harnblase. Oxybutynin verbessert die Symptome der überaktiven Blase einschließlich der Häufigkeit des Wasserlassens, der Blasenkapazität und der Häufigkeit und Schwere des Harndrangs.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
- Benommenheit
- Kopfschmerzen
- Schläfrigkeit
- Verstopfung
- Übelkeit
- Mundtrockenheit
- Trockene Haut (Xerodermie)
- Verwirrtheit
- Schwindelgefühl
- Trockene Augen
- Pupillenerweiterung
- Verschwommenes Sehen
- Flüchtige, spontane Hautrötung (rote Wangen) mit Hitzegefühl (Flush)
- Durchfall
- Erbrechen
- Bauchschmerzen
- Verdauungsbeschwerden
- Schwierigkeiten beim Wasserlassen
- Störungen beim Wasserlassen
- Sinnestäuschung (Halluzination)
- Orientierungsstörung
- Erregung
- Angstzustand
- Teilnahmslosigkeit
- Müdigkeit
- Lichtempfindlichkeit der Augen
- Herzbeschwerden mit beschleunigtem Puls (Herzrasen)
- Appetitlosigkeit
- Schluckstörung
- Magen-Darm-Beschwerden
- Herzklopfen
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Durch Verengung oder Verschluss der Harnwege hervorgerufene Harnabflussbehinderung, z.B.
- Verengung im Bereich der übrigen Harnwege
- Verengung im Magen-Darm-Trakt (Magen-Darm-Stenose)
- Darmlähmung
- Darmverschluss durch eine Darmlähmung
- Akute Dickdarmerweiterung mit Entzündung
- Schwere Dickdarmschleimhautentzündung (Colitis ulcerosa)
- Nervenerkrankung mit Muskelerschlaffung (Myasthenia gravis)
- Engwinkelglaukom
- Patienten mit flacher, vorderer Augenkammer
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 5 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Kinder ab 5 Jahren: Das Arzneimittel ist mit besonderer Vorsicht anzuwenden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel sollte nach derzeitigen Erkenntnissen nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Lagerungsanforderungen
Aufbewahrung
Aufbewahrung
Das Arzneimittel muss
- vor Hitze geschützt
- vor Feuchtigkeit geschützt (z.B. im fest verschlossenen Behältnis)
- im Dunkeln (z.B. im Umkarton)
aufbewahrt werden.
Wichtige Hinweise
Was sollten Sie beachten?
- Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, vor allem in höheren Dosierungen oder in Kombination mit Alkohol, beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
Weitere Hinweise aus der Fachinformation
Das Arzneimittel wird bei Bettnässen in Verbindung mit einer nicht medikamentösen Behandlung gegeben, wenn andere Maßnahmen nicht ausreichen.
Bekannte Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Was kann passieren?
Bei Kombination der Arzneimittel können unerwünschte Wirkungen vermehrt auftreten. In diesem Zusammenhang kann es beispielsweise zu Verschwommensehen, Problemen beim Wasserlassen, Mundtrockenheit, Verstopfung oder Herzklopfen kommen.
Was ist zu tun?
Die Arzneimittel dürfen nicht miteinander kombiniert werden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker darüber, welche Maßnahmen erforderlich sind.
Wer ist besonders betroffen?
Ältere Patienten
Was kann passieren?
Bei Kombination der Arzneimittel können unerwünschte Wirkungen wie Hitzschlag vermehrt auftreten. In diesem Zusammenhang kann es zu sehr starkem Wärmegefühl ohne Schweißanbsonderung, Verwirrtheit oder Muskelkrämpfen kommen.
Was ist zu tun?
Bei Kindern und Jugendlichen sollten die Arzneimittel nicht miteinander kombiniert werden. Ausreichend Wasser trinken vor allem bei hohen Außentemperaturen und sportlicher Betätigung. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker darüber, welche Maßnahmen erforderlich sind.
Suchen Sie umgehend einen Arzt auf, wenn Sie mindestens eines der genannten Symptome bemerken. Bringen Sie sich bzw. die betroffenen Person an einen kühlen, schattigen Platz, kühlen Sie die Haut mit Wasser und geben Sie kaltes Wasser zum Trinken.
Wer ist besonders betroffen?
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren
Was kann passieren?
Bei Kombination der Arzneimittel können unerwünschte Wirkungen vermehrt auftreten wie beispielsweise Sehstörungen, Mundtrockenheit, Probleme beim Wasserlassen, vermindertes Schwitzen, Herzrasen, Verwirrtheit, Beeinträchtigung der Denkleistung, Bewusstseinsstörungen mit starker Unruhe, Halluzinationen oder Verstopfung bis hin zum Darmverschluss.
Was ist zu tun?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, da bei der Kombination dieser Arzneimittel verstärkte Kontrollen oder weitere Maßnahmen (zum Beispiel geänderte Dosierung, Gabe eines alternativen Arzneimittels) nötig sein können.
Suchen Sie umgehend einen Arzt auf, wenn Sie eine oder mehrere der beschriebenen unerwünschten Wirkungen an sich beobachten.
Bitte vermeiden Sie übermäßige Anstrengungen bei heißem Wetter.
Wer ist besonders betroffen?
Ältere Patienten
Was kann passieren?
Bei Kombination der Arzneimittel können unerwünschte Wirkungen vermehrt auftreten wie beispielsweise Sehstörungen, Mundtrockenheit, Probleme beim Wasserlassen, vermindertes Schwitzen, Herzrasen, Verwirrtheit, Beeinträchtigung der Denkleistung, Bewusstseinsstörungen mit starker Unruhe, Halluzinationen oder Verstopfung bis hin zum Darmverschluss.
Was ist zu tun?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, da bei der Kombination dieser Arzneimittel verstärkte Kontrollen oder weitere Maßnahmen (zum Beispiel geänderte Dosierung) nötig sein können.
Suchen Sie umgehend einen Arzt auf, wenn Sie eine oder mehrere der beschriebenen unerwünschten Wirkungen an sich beobachten.
Bitte vermeiden sie übermäßige Anstrengungen bei heißem Wetter.
Wer ist besonders betroffen?
Ältere Patienten
Was kann passieren?
Bei Kombination der Arzneimittel können unerwünschte Wirkungen vermehrt auftreten wie beispielsweise Sehstörungen, Mundtrockenheit, Verstopfung, Probleme beim Wasserlassen, Herzrasen oder Verwirrtheit.
Was ist zu tun?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, da bei der Kombination dieser Arzneimittel eventuell verstärkte Kontrollen nötig sein können.
Wer ist besonders betroffen?
Ältere Patienten
Was kann passieren?
Bei Kombination der Arzneimittel können unerwünschte Wirkungen vermehrt auftreten. In diesem Zusammenhang kann es beispielsweise zu Verschwommensehen, Problemen beim Wasserlassen, Mundtrockenheit, Verstopfung oder Herzklopfen bzw. Verwirrtheit, Denkstörungen, Erregungszuständen und Halluzinationen kommen.
Was ist zu tun?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, da bei der Kombination dieser Arzneimittel verstärkte Kontrollen oder weitere Maßnahmen (zum Beispiel Gabe eines alternativen Arzneimittels) nötig sein können.
Wer ist besonders betroffen?
Ältere Patienten
Was kann passieren?
Bei Kombination der Arzneimittel kann die Wirkung von diesem Arzneimittel möglicherweise verstärkt und damit die Wahrscheinlichkeit für unerwünschte Wirkungen erhöht werden. In diesem Zusammenhang können beispielsweise Sehstörungen, Mundtrockenheit, Verstopfung, Probleme beim Wasserlassen, Herzrasen oder Verwirrtheit auftreten.
Was ist zu tun?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, da bei der Kombination dieser Arzneimittel eventuell verstärkte Kontrollen nötig sein können.
Suchen Sie umgehend einen Arzt auf, wenn Sie eine oder mehrere der beschriebenen unerwünschten Wirkungen an sich beobachten.
Harn-Inkontinenz
Was ist das? - Definition Harninkontinenz bedeutet, dass der Urin nicht mehr zuverlässig gehalten werden kann. Es kommt zu ungewolltem Urinverlust. Die Beschwerden können unterschiedlich stark ausgeprägt sein und betreffen Menschen jeden Alters.
Krankheitsbild
Harninkontinenz beschreibt das unkontrollierte Austreten von Urin. Die Erkrankung kann plötzlich auftreten oder sich langsam entwickeln. Sie zeigt sich in verschiedenen Formen, etwa als Belastungsinkontinenz, Dranginkontinenz oder Mischform. Viele Betroffene empfinden Scham und sprechen erst spät darüber, obwohl die Beschwerden meist gut behandelbar sind.
Symptome Verlauf
Die Symptome hängen von der Form der Inkontinenz ab. Häufig kommt es zu plötzlichem Harndrang oder Urinverlust bei körperlicher Belastung. Der Verlauf kann schwankend sein und sich mit der Zeit verstärken, wenn keine Behandlung erfolgt. Typische Anzeichen sind:
- unkontrollierter Urinverlust
- starker plötzlicher Harndrang
- häufiges Wasserlassen
- Gefühl der unvollständigen Blasenentleerung
Folgen Komplikationen
Unbehandelt kann Harninkontinenz die Lebensqualität stark beeinträchtigen. Betroffene ziehen sich oft zurück und vermeiden soziale Aktivitäten. Hautreizungen oder Infektionen können auftreten, wenn Urin regelmäßig auf die Haut gelangt. In schweren Fällen kann die Erkrankung auf eine zugrunde liegende Störung hinweisen, die ärztlich abgeklärt werden muss.
Ursachen Risikofaktoren
Die Ursachen sind vielfältig. Häufig spielen eine geschwächte Beckenbodenmuskulatur, Veränderungen der Blase oder Störungen der Nerven eine Rolle. Auch hormonelle Veränderungen, Operationen im Beckenbereich oder chronische Erkrankungen können die Kontinenz beeinträchtigen. Zu den Risikofaktoren zählen höheres Lebensalter, Schwangerschaft und Geburt, Übergewicht, Bewegungsmangel und bestimmte Medikamente.
Das kann helfen
Das macht der Arzt: Er prüft zunächst die Form der Inkontinenz und empfiehlt je nach Ursache Beckenbodentraining, Blasentraining oder Wirkstoffgruppen wie bestimmte krampflösende oder entzündungshemmende Mittel. Zudem gibt es auch operative Verfahren.
Das kann man selbst tun: Regelmäßige Beckenbodenübungen, Blasentraining, Gewichtsreduktion und angepasste Trinkgewohnheiten nutzen. Grenzen bestehen, wenn starke Beschwerden, Schmerzen, Blut im Urin oder wiederkehrende Infektionen auftreten. Dann ist ärztliche Hilfe notwendig.
Bearbeitungsstand: 08.01.2026
Quellenangabe:
P.Haag et al, Gynäkologie und Urologie , MVI,, (2010)
Die Information liefert nur eine kurze Beschreibung des Krankheitsbildes, die keinen Anspruch auf Vollständigkeit erhebt. Sie sollte keinesfalls eine Grundlage sein, um selbst ein Krankheitsbild zu erkennen oder zu behandeln. Sollten bei Ihnen die beschriebenen Beschwerden auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bettnässen
Was ist das? - Definition Nächtliches Bettnässen (Enuresis nocturna) bezeichnet regelmäßiges unwillkürliches Einnässen im Schlaf bei Kindern ab fünf Jahren. Es wird meist durch eine verzögerte, häufig erblich bedingte Reifung der Blasenkontrolle verursacht und nur selten durch körperliche Erkrankungen. Belastende Lebensereignisse können Rückfälle auslösen.
Krankheitsbild
Nächtliches Bettnässen (Enuresis nocturna) ist bei Kindern häufiger, als viele Eltern denken. Etwa jedes zehnte Kind im Alter von sieben Jahren ist nachts noch nicht zuverlässig trocken. Meist entwickelt sich die nächtliche Blasenkontrolle einfach langsamer, häufig bedingt durch erbliche Faktoren. Nur selten steckt eine körperliche Erkrankung dahinter. Rückfälle nach einer längeren trockenen Phase können durch belastende Situationen ausgelöst werden. Eine ärztliche Untersuchung kann helfen, die Ursachen zu klären und gemeinsam geeignete Schritte einzuleiten.
Symptome/Verlauf
Viele Kinder nässen nachts hin und wieder ein. Von einer Störung sprechen Fachleute, wenn ein Kind ab dem fünften Lebensjahr über mindestens drei Monate hinweg mindestens einmal pro Monat im Schlaf einnässt. Etwa 10 Prozent aller 7-jährigen Kinder sind betroffen, Jungen häufiger als Mädchen. Im Alter von 10 Jahren nässen etwa noch von 5 Prozent der Kinder nachts ein, mit 16 bis 17 Jahren nur noch etwa 1 Prozent.
Folgen/Komplikationen
Für die meisten Kinder ist das Einnässen sehr unangenehm. Sie trauen sich dann nicht mehr bei Freunden zu übernachten, verlieren an Selbstbewusstsein und ziehen sich zum Teil zurück. Auch das Eltern-Kind-Verhältnis ist oft beeinträchtigt. Eltern sind mitunter verzweifelt oder verlieren die Geduld. Wichtig ist: Kinder nässen nie absichtlich ein und schämen sich häufig dafür. Strafen oder Vorwürfe verschlimmern die Situation, während Geduld und Ermutigung den Druck nehmen.
Ursachen/Risikofaktoren
Organische Ursachen wie Fehlbildungen des Harntrakts liegen bei Kindern, die nachts einnässen nur selten vor. Die Ursachen sind vielfältig und noch nicht vollständig geklärt. Zunächst kann Bettnässen in manchen Familien vermehrt auftreten, was für eine genetische Komponente spricht. Diskutiert werden ein besonders tiefer Schlaf und eine erhöhte Urinproduktion in der Nacht. Viele Kinder wachen trotz voller Blase nicht auf, was auf eine verzögerte Reifung bestimmter Hirnregionen hinweist. Psychische Belastungen spielen vor allem dann eine Rolle, wenn Kinder schon einmal nachts trocken waren und dann wieder einnässen. Belastende Ereignisse wie eine Trennung der Eltern, Schulprobleme oder die Geburt eines Geschwisterkindes können Rückfälle auslösen. Die häufigste begleitende psychische Störung ist ADHS. Kinder mit ADHS haben zusätzlich zum Bettnässen oft auch Tagessymptome.
Das kann helfen:
Was man selbst tun kann:
- Flüssigkeitsmanagement: Viel trinken tagsüber, ab spätem Nachmittag Flüssigkeitszufuhr reduzieren.
- Toilettenroutine: Regelmäßige Toilettengänge, besonders vor dem Schlafengehen.
- Motivation & Belohnung: z.B. Kalender mit Aufklebern für trockene Nächte.
- Elektronische Weckgeräte (Klingelhose, Klingelmatte): Lösen bei Nässe einen Alarm aus, um das Kind zu wecken und die Wahrnehmung für Harndrang zu fördern. Erfolg zeigt sich zum Teil erst nach mehreren Wochen konsequenter Anwendung.
Was der Arzt macht:
Sind die genannten Maßnahmen nicht erfolgreich, kann der Arzt verschiedene Medikamente verschreiben, die auf unterschiedliche Weise wirken.
Bearbeitungsstand: 30.12.2025
Quellenangaben:
Gruber, Christoph; Gruber Sarah, Pädiatrie, Elsevier (Urban & Fischer), (2010), 2. Auflage - W.F. Haupt et al., Krankheitslehre Neurologie und Psychiatrie für Krankenpflege, Thieme, (2009), 10. Auflage
Die Information liefert nur eine kurze Beschreibung des Krankheitsbildes, die keinen Anspruch auf Vollständigkeit erhebt. Sie sollte keinesfalls eine Grundlage sein, um selbst ein Krankheitsbild zu erkennen oder zu behandeln. Sollten bei Ihnen die beschriebenen Beschwerden auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.