SANDIMMUN Neoral 100 mg Weichkapseln

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel im Ganzen mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu Erbrechen, Benommenheit/Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Herzbeschwerden mit beschleunigtem Puls und zu einer vorübergehenden Beeinträchtigung der Nierenfunktion. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Da die Dosierung des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte sie von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden.
Für die einzelnen Dosierungsschritte stehen Arzneimittel mit verschiedenen Wirkstoffstärken zur Verfügung.
Lassen Sie sich zu der Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.

• Vorbeugung der Abstoßungsreaktion bei einer Organtransplantation
• Behandlung der Abstoßungsreaktion bei Patienten, die zuvor bereits mit anderen Immunsuppressiva behandelt wurden
• Vorbeugung der Abstoßungsreaktion bei einer Transplantation von Knochenmark/Stammzellen
• Vorbeugung und Behandlung einer Schädigung des Empfängers durch Spender-T-Lymphozyten (Graft-versus-host)
• Behandlung einer Entzündung der mittleren Augenhaut (Uveitis)
• Behandlung einer autoimmunen Entzündung der mittleren Augenhaut (Behcet-Uveitis)
• Behandlung einer Nierenkomplikation (nephrotisches Syndrom)
• Behandlung der schweren, aktiven chronischen Polyarthritis
• Behandlung der schweren Schuppenflechte (Psoriasis)
• Behandlung der schweren Neurodermitis

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff Ciclosporin gehört zur Gruppe der Immunsuppressiva. Ciclosporin verhindert die Freisetzung von entzündungsfördernden Botenstoffen (sogenannten Zytokinen) und unterdrückt so das körpereigene Immunsystem.

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

• Anstieg der Blutfettwerte
• Zittern
• Kopfschmerzen
• Bluthochdruck
• Vermehrte männliche Behaarung bei der Frau (Hirsutismus)
• Eingeschränkte Nierenfunktion
• Verminderte Zahl an weißen Blutkörperchen (Leukopenie)
• Erhöhter Blutzuckerspiegel
• Appetitlosigkeit
• Erhöhte Harnsäurewerte im Blut
• Erhöhter Kaliumgehalt im Blut (Hyperkaliämie)
• Verminderter Magnesiumgehalt im Blut
• Krampfanfall
• Missempfindungen
• Flüchtige, spontane Hautrötung mit Hitzegefühl, vor allem im Gesicht (Flush)
• Übelkeit
• Erbrechen
• Magen-Darm-Beschwerden
• Bauchschmerzen
• Durchfall
• Zahnfleischwucherung
• Magengeschwür
• Eingeschränkte Leberfunktion
• Hautentzündung mit Knötchen- und Pustelbildung (Akne vulgaris)
• Vermehrte Behaarung (Hypertrichose)
• Muskelschmerzen
• Muskelkrampf
• Fieber
• Erschöpfung
• Verminderte Zahl an Blutplättchen (Thrombozytopenie)
• Blutarmut (Anämie)
• Erkrankung des Gehirns (Enzephalopathie)
• Reversibles Hirnödem mit Kopfschmerzen, Sehstörungen und Krampfanfällen
• Verwirrtheit
• Orientierungsstörung
• Verminderte Reaktivität
• Erregung
• Schlaflosigkeit
• Sehstörung
• Blindheit durch Ausfälle in der Hirnrinde (Rindenblindheit)
• Schwerste Bewusstseinsstörung (Koma)
• Leichte Muskelerschlaffung
• Koordinationsstörung infolge Kleinhirnschädigung
• Allergischer Hautausschlag
• Wassereinlagerungen (Ödeme)
• Gewichtszunahme

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Was spricht gegen eine Anwendung?

• Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Welche Altersgruppe ist zu beachten?

• Kinder unter 16 Jahren: In dieser Altersgruppe sollte das Arzneimittel nur bei bestimmten Anwendungsgebieten eingesetzt werden. Fragen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker.
• Ältere Patienten ab 65 Jahren: Das Arzneimittel ist mit besonderer Vorsicht anzuwenden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?

• Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
• Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss

• • vor Hitze geschützt
  • vor Feuchtigkeit geschützt (z.B. im fest verschlossenen Behältnis)

aufbewahrt werden.

Was sollten Sie beachten?

• Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, vor allem in höheren Dosierungen oder in Kombination mit Alkohol, beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
• Vermeiden Sie übermäßige UV-Strahlung, z.B. in Solarien oder bei ausgedehnten Sonnenbädern, weil die Haut während der Anwendung des Arzneimittels empfindlicher reagiert.
• Das Arzneimittel enthält Alkohol und stellt somit ein Risiko für Leberkranke, Alkoholiker, Epileptiker, Hirngeschädigte, Schwangere, Stillende und Kinder dar.
• Lösungsvermittler (z.B. Poly(oxyethylen)-Rizinusöle) können Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen.
• Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
• Auf Grapefruit sowie Grapefruit-Zubereitungen soll während der Behandlung mit dem Medikament vollständig verzichtet werden.