SISARE Gel mono 1 mg
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Pharmazeutische Informationen
Gel — verschreibungspflichtig. Zur Anwendung bei Hormonersatztherapie (HRT) bei Estrogenmangelsyndrom in den Wechseljahren.
Zusammensetzung: Estradiol 0,5-Wasser 1,03 mg, Estradiol 1 mg, Carbomer 974 P, Trolamin, Propylenglycol 125 mg, Ethanol 96% (V/V) 585 mg, Wasser, gereinigtes
Wirkungsweise: Der Wirkstoff zählt zu den körpereigenen Estrogenen.
Detaillierte Anwendungshinweise, Dosierung, Nebenwirkungen und Wechselwirkungen finden Sie unten in den Registerkarten. Beachten Sie stets die Packungsbeilage. Bei Unklarheiten fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
- PZN:
- 20594852
- Darreichungsform:
- Gel (Beutel)
- Wirkstoffstärke:
- 1 mg
- Marke:
- SISARE
- Hersteller:
- ORION Pharma GmbH
- Beipackzettel:
- PDF öffnen
Rechtlicher Status
Verantwortlicher Wirtschaftsakteur gemäß EU-Verordnung 2023/988
GPSRAnwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Tragen Sie das Gel auf die trockene und saubere Haut auf. Die jeweilige Dosis wird auf die Haut des Unterkörpers oder täglich wechselnd auf die Haut des rechten oder linken Oberschenkels aufgetragen. Die Auftragsfläche sollte 1-2 Handflächen groß sein. Das Gel darf nicht auf die Brüste, das Gesicht oder gereizte Hautflächen aufgetragen werden. Weiterhin ist der Kontakt mit den Augen zu vermeiden. Mit dem Überziehen von Kleidung sollte bis nach dem Eintrocknen gewartet werden und die entsprechende Hautpartie sollte für eine Stunde nicht gewaschen werden. Waschen Sie nach der Anwendung gründlich die Hände. Vermeiden Sie den Kontakt von anderen Personen oder Haustieren mit der behandelten Hautstelle.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Grundsätzlich ist das Arzneimittel für die kürzest mögliche Therapiedauer anzuwenden.
Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Übelkeit, Erbrechen und vaginalen Blutungen kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Anwendung vergessen?
Führen Sie die Anwendung durch, sobald Sie daran denken und halten Sie dann Ihren Zeitplan ein.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Dosierung
Allgemeine Dosierungsempfehlung-Anfangsdosis:
Abhängig vom klinischen Ansprechen der Behandlung kann die Dosis an die individuellen Bedürfnisse der Patientin angepasst werden.
Lassen Sie sich zur Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.
Anwendungsgebiete
- Hormonersatztherapie (HRT) bei Estrogenmangelsyndrom in den Wechseljahren
Detaillierte Dosierung
Personenkreis: Frauen in den Wechseljahren, Einzeldosis: 1 g Gel (1 Beutel), Gesamtdosis: 1-mal täglich, Zeitpunkt: zur gleichen Tageszeit
Wirkstoff
Wirkungsweise
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?
Der Wirkstoff zählt zu den körpereigenen Estrogenen. Diese sind für die Funktion der weiblichen Geschlechtsorgane maßgeblich. Estrogene bewirken u.a. den zyklischen Aufbau der Gebärmutterschleimhaut, erhöhen deren Viskosität, fördern den Knochenaufbau und hemmen den Eisprung und den Milcheinschuss. Sie wirken weiterhin antiandrogen, können einen Mangel an Estrogenen bei Frauen in den Wechseljahren ausgleichen und Zyklusanomalien lindern.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
- Gewichtszunahme
- Gewichtsabnahme
- Depression
- Nervosität
- Schläfrigkeit mit erhöhter Reizschwelle
- Kopfschmerzen
- Schwindel
- Hitzewallungen
- Übelkeit
- Erbrechen
- Magenkrämpfe
- Blähungen
- Bauchschmerzen
- Hautausschlag
- Juckreiz (Pruritus)
- Gebärmutterblutung
- Scheidenblutung#Schmierblutung
- Vaginaler Ausfluss
- Erkrankung der äußeren, weiblichen Geschlechtsorgane (Vulva)
- Erkrankung der Scheide
- Menstruationsstörungen
- Brustspannen
- Brustschmerzen
- Hautreizung
- Juckreiz an der Anwendungsstelle
- Schmerzen
- Schwitzen (Hyperhidrose)
- Brusttumor (gutartig)
- Gutartiger Tumor der Gebärmutterschleimhaut
- Überempfindlichkeitsreaktionen
- Appetitsteigerung
- Fettstoffwechselstörung mit erhöhtem Cholesterin (Hypercholesterinämie)
- Ängstlichkeit
- Schlaflosigkeit
- Emotionsloser Zustand mit Interessenlosigkeit
- Schnelle und häufige Änderung der Stimmung
- Verminderung der Konzentrationsdauer
- Gestörtes sexuelles Verlangen
- Stimmungsänderung
- Hochstimmung
- Erregung
- Migräne
- Missempfindungen
- Zittern
- Sehstörung
- Trockene Augen
- Herzklopfen
- Bluthochdruck
- Oberflächliche Entzündung von Venen durch Blutpfropf (Thrombophlebtis)
- Kleinfleckige Haut- und Schleimhauteinblutungen (Purpura)
- Kurzatmigkeit (Dyspnoe)
- Schnupfen
- Verstopfung
- Verdauungsbeschwerden
- Durchfall
- Beschwerden im Bereich vom Enddarm (After und Mastdarm)
- Akne
- Haarausfall bei der Frau (Alopezie)
- Trockene Haut
- Nagelerkrankung
- Hautknötchen (Papel)
- Vermehrte männliche Behaarung bei der Frau (Hirsutismus)
- Autoimmune Gefäßentzündung mit roten Knötchen (Erythema nodosum)
- Nesselausschlag (Urtikaria)
- Gelenkerkrankungen
- Muskelkrämpfe
- Verstärkter Harndrang
- Ungewollter Harn- oder Stuhlabgang (Inkontinenz)
- Harnblasenentzündung
- Harnverfärbung
- Ausscheidung von Blut mit dem Urin
- Vergrößerung der Brust
- Schmerzempfindlichkeit der Brust
- Gesteigertes Wachstum der Gebärmutterschleimhaut
- Erkrankungen der Gebärmutter
- Müdigkeit
- Abweichende Laborwerte
- Kraftlosigkeit bzw. Schwäche
- Fieber
- Grippeartige Beschwerden
- Unwohlsein
- Ödeme (Wassereinlagerungen)
- Kontaktlinsenunverträglichkeit
- Gefäßverschluss durch Blutpfropf (venöse Thromboembolie)
- Thrombosen der tiefen Beinvenen
- Thrombosen der tiefen Beckenvenen
- Gefäßverschluss in der Lunge durch Blutgerinnsel (Lungenembolie)
- Leberfunktionsstörungen
- Veränderung des Gallenflusses
- Schmerzhafte Monatsblutung (Dysmenorrhoe)
- Beschwerden wie Prämenstruelles Syndrom
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Bestehende oder Verdacht auf bösartige Tumore der Brust
- Bösartiger Tumor (estrogenabhängig)
- Verdacht auf bösartigen Tumor (estrogenabhängig)
- Bösartiger Tumor der Gebärmutterschleimhaut
- Ungeklärte vaginale Blutungen
- Unbehandeltes gesteigertes Wachstum der Gebärmutterschleimhaut
- Venöse thromboembolische Erkrankungen
- Gefäßverschluss durch Blutpfropf (Venenthrombose)
- Gefäßverschluss in der Lunge durch Blutgerinnsel (Lungenembolie)
- Erhöhte Neigung zur Thrombose infolge veränderter Eigenschaften von Blutzellen, Blutplasma, Blutströmung und Gefäßwänden
- Gefäßverschluss durch Blutpfropf (arterielle Thromboembolie)
- Anfallsartige Schmerzen in der Herzgegend
- Herzinfarkt
- Schwere akute und chronische Lebererkrankungen
- Erbliche oder erworbene Stoffwechselstörung (Porphyrie)
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Lagerungsanforderungen
Aufbewahrung
Aufbewahrung
Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel ist nach Anbruch/Zubereitung nur zur einmaligen Anwendung vorgesehen. Reste müssen verworfen werden!
Wichtige Hinweise
Was sollten Sie beachten?
- Der Urin kann verfärbt werden.
- Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol und ähnliche Stoffe!
- Lösungsmittel (z.B. Propylenglycol, E 477) können Hautreizungen hervorrufen.
Bekannte Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Nicht kombinieren mit Präparaten die enthalten: Norethisteron acetat Dydrogesteron 2. Phase: Estradiol valerat Drospirenon Levonorgestrel und weitere
Was kann passieren?
Die Arzneimittel können sich in ihrer Wirkung gegenseitig beeinflussen. Das Risiko für Blutgerinnsel (Thrombose) könnte dadurch erhöht werden. In diesem Zusammenhang können Schwellungen, Schmerzen oder Schweregefühl in Beinen und Armen, Husten oder Brustkorbschmerzen auftreten.
Was ist zu tun?
Die Kombination der Arzneimittel sollte mit Ihrem Arzt abgestimmt sein. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker darüber, welche Maßnahmen erforderlich sind.
Wer ist besonders betroffen?
- Ältere Patienten
- Raucher
- Schwangere
- Patienten mit
~i- Krebserkrankung
~i- schwerem Übergewicht (BMI > 30 kg/m2)
~i- dauerhafter Venenschwäche
~i- Herzschwäche
~i- Krampfadern
~i- systemischem Lupus erythematodes
~i- eingeschränkter Bewegung (z. B. bei Bettlägerigkeit)
~i- Gefäßverschluss durch z. B. Blutpfropf (Embolie oder Venenthrombose) in der Vorgeschichte bzw. in der Familie
~i- Herzinfarkt in der Vorgeschichte
~i-Entzündung der oberflächlichen Venen (Phlebitis) in der Vorgeschichte
Nicht kombinieren mit Präparaten die enthalten: Norethisteron acetat Dydrogesteron 2. Phase: Estradiol valerat Drospirenon Levonorgestrel und weitere
Was kann passieren?
Bei Kombination der Arzneimittel kann die Wirkung von diesem Arzneimittel beeinträchtigt werden.
Was ist zu tun?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker darüber, welche Maßnahmen erforderlich sind.
Nicht kombinieren mit Präparaten die enthalten: Norethisteron acetat Dydrogesteron 2. Phase: Estradiol valerat Drospirenon Levonorgestrel und weitere
Was kann passieren?
Bei Kombination der Arzneimittel kann die Wirkung von diesem Arzneimittel beeinträchtigt werden.
Was ist zu tun?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker darüber, welche Maßnahmen erforderlich sind.
Nicht kombinieren mit Präparaten die enthalten: Norethisteron acetat Dydrogesteron Nevirapin 2. Phase: Estradiol valerat Drospirenon und weitere
Was kann passieren?
Bei Kombination der Arzneimittel kann die Wirkung von diesem Arzneimittel beeinträchtigt werden.
Was ist zu tun?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker darüber, welche Maßnahmen erforderlich sind.
Nicht kombinieren mit Präparaten die enthalten: Norethisteron acetat Dydrogesteron Levothyroxin natrium Levothyroxin natrium (als x-Wasser: 0,133- Levothyroxin natrium (als x-Wasser: 0,1596- Levothyroxin natrium (als x-Wasser: 0,0798- und weitere
Was kann passieren?
Bei Kombination der Arzneimittel kann die Wirkung von diesem Arzneimittel beeinträchtigt werden. In diesem Zusammenhang könnte Müdigkeit, Verstopfung, Gewichtszunahme oder gesteigerte Kälteempfindlichkeit auftreten.
Was ist zu tun?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, da bei der Kombination dieser Arzneimittel verstärkte Kontrollen oder weitere Maßnahmen (zum Beispiel geänderte Dosierung) nötig sein können.
Nicht kombinieren mit Präparaten die enthalten: Norethisteron acetat Dydrogesteron 2. Phase: Estradiol valerat Drospirenon Levonorgestrel und weitere
Was kann passieren?
Die Arzneimittel können sich in ihrer Wirkung möglicherweise gegenseitig beeinflussen. Das Risiko für Blutgerinnsel (Thrombose) könnte dadurch erhöht werden. In diesem Zusammenhang können Schwellungen, Schmerzen oder Schweregefühl insbesondere an Beinen oder Armen auftreten.
Was ist zu tun?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, da bei der Kombination dieser Arzneimittel eventuell verstärkte Kontrollen nötig sein können.
Suchen Sie umgehend einen Arzt auf, wenn Sie eines oder mehrere der beschriebenen Symptome an sich beobachten.
Wer ist besonders betroffen?
- Ältere Patienten
- Raucher
- Schwangere
- Patienten mit
~i- Krebserkrankung
~i- schwerem Übergewicht (BMI > 30 kg/m2)
~i- dauerhafter Venenschwäche
~i- Herzschwäche
~i- Krampfadern
~i- systemischem Lupus erythematodes
~i- eingeschränkter Bewegung (z. B. bei Bettlägerigkeit)
~i- Gefäßverschluss durch z. B. Blutpfropf (Embolie oder Venenthrombose) in der Vorgeschichte bzw. in der Familie
~i- Herzinfarkt in der Vorgeschichte
~i-Entzündung der oberflächlichen Venen (Phlebitis) in der Vorgeschichte
Nicht kombinieren mit Präparaten die enthalten: Norethisteron acetat Dydrogesteron 2. Phase: Johanniskraut-Trockenextrakt (3-7:1); Auszugsmittel: Methanol Estradiol valerat Johanniskraut-Trockenextrakt und weitere
Was kann passieren?
Bei Kombination der Arzneimittel kann die Wirkung von diesem Arzneimittel möglicherweise beeinträchtigt werden.
Was ist zu tun?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, da bei der Kombination dieser Arzneimittel eventuell verstärkte Kontrollen nötig sein können.
Nicht kombinieren mit Präparaten die enthalten: Norethisteron acetat Dydrogesteron 2. Phase: Estradiol valerat Drospirenon Levonorgestrel und weitere
Nicht kombinieren mit Präparaten die enthalten: Norethisteron acetat Dydrogesteron 2. Phase: Estradiol valerat Drospirenon Levonorgestrel und weitere
Was kann passieren?
Die Arzneimittel können sich in ihrer Wirkung möglicherweise gegenseitig beeinflussen. Das Risiko für Blutgerinnsel (Thrombose) könnte dadurch erhöht werden. In diesem Zusammenhang können Schwellungen, Schmerzen oder Schweregefühl insbesondere an Beinen oder Armen auftreten.
Was ist zu tun?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, da bei der Kombination dieser Arzneimittel eventuell verstärkte Kontrollen nötig sein können.
Suchen Sie umgehend einen Arzt auf, wenn Sie eines oder mehrere der beschriebenen Symptome an sich beobachten.
Wer ist besonders betroffen?
- Ältere Patienten
- Raucher
- Schwangere
- Patienten mit
~i- Krebserkrankung
~i- schwerem Übergewicht (BMI > 30 kg/m2)
~i- dauerhafter Venenschwäche
~i- Herzschwäche
~i- Krampfadern
~i- systemischem Lupus erythematodes
~i- eingeschränkter Bewegung (z. B. bei Bettlägerigkeit)
~i- Gefäßverschluss durch z. B. Blutpfropf (Embolie oder Venenthrombose) in der Vorgeschichte bzw. in der Familie
~i- Herzinfarkt in der Vorgeschichte
~i- Entzündung der oberflächlichen Venen (Phlebitis) in der Vorgeschichte
Nicht kombinieren mit Präparaten die enthalten: Norethisteron acetat Dydrogesteron Carbamazepin 2. Phase: Estradiol valerat Drospirenon und weitere
Was kann passieren?
Bei Kombination der Arzneimittel kann die Wirkung von diesem Arzneimittel beeinträchtigt werden.
Was ist zu tun?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker darüber, welche Maßnahmen erforderlich sind.
Nicht kombinieren mit Präparaten die enthalten: Norethisteron acetat Dydrogesteron Lamotrigin 2. Phase: Estradiol valerat Drospirenon und weitere
Was kann passieren?
Bei Kombination der Arzneimittel kann die Wirkung von diesem Arzneimittel möglicherweise beeinträchtigt werden. Bei Epileptikern könnten vermehrt Krampfanfälle auftreten.
Was ist zu tun?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, da bei der Kombination dieser Arzneimittel eventuell verstärkte Kontrollen oder weitere Maßnahmen (zum Beispiel geänderte Dosierung) nötig sein können.
Nicht kombinieren mit Präparaten die enthalten: Norethisteron acetat Dydrogesteron 2. Phase: Lopinavir Estradiol valerat Drospirenon und weitere
Was kann passieren?
Bei Kombination der Arzneimittel kann die Wirkung von diesem Arzneimittel möglicherweise beeinträchtigt werden.
Was ist zu tun?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, da bei der Kombination dieser Arzneimittel eventuell verstärkte Kontrollen nötig sein können.
Nicht kombinieren mit Präparaten die enthalten: Norethisteron acetat Dydrogesteron 2. Phase: Estradiol valerat Drospirenon Levonorgestrel und weitere
Was kann passieren?
Bei Kombination der Arzneimittel kann die Wirkung von diesem Arzneimittel beeinträchtigt werden.
Was ist zu tun?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, da bei der Kombination dieser Arzneimittel verstärkte Kontrollen oder weitere Maßnahmen (zum Beispiel geänderte Dosierung) nötig sein können.
Nicht kombinieren mit Präparaten die enthalten: Norethisteron acetat Dydrogesteron 2. Phase: Phenytoin Estradiol valerat Drospirenon und weitere
Was kann passieren?
Bei Kombination der Arzneimittel kann die Wirkung von diesem Arzneimittel beeinträchtigt werden.
Was ist zu tun?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker darüber, welche Maßnahmen erforderlich sind.
Nicht kombinieren mit Präparaten die enthalten: Norethisteron acetat Dydrogesteron 2. Phase: Etoricoxib Estradiol valerat Drospirenon und weitere
Was kann passieren?
Bei Kombination der Arzneimittel kann die Wirkung von diesem Arzneimittel verstärkt und damit die Wahrscheinlichkeit für unerwünschte Wirkungen wie beispielsweise Kopfschmerzen, Übelkeit oder Spannungsgefühl in den Brüsten erhöht werden. Außerdem könnte bei bestimmten Patientinnen das Risiko für Blutgerinnsel (Thrombose) erhöht werden. In diesem Zusammenhang können Schwellungen, Schmerzen oder Schweregefühl insbesondere an Beinen oder Armen auftreten.
Was ist zu tun?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, da bei der Kombination dieser Arzneimittel Maßnahmen (zum Beispiel geänderte Dosierung, Gabe eines alternativen Arzneimittels) nötig sein können.
Wer ist besonders betroffen?
- Ältere Patienten
- Raucher
- Schwangere
- Patienten mit
~i- Krebserkrankung
~i- schwerem Übergewicht (BMI > 30 kg/m2)
~i- dauerhafter Venenschwäche
~i- Herzschwäche
~i- Krampfadern
~i- systemischem Lupus erythematodes
~i- eingeschränkter Bewegung (z. B. bei Bettlägerigkeit)
~i- Gefäßverschluss durch z. B. Blutpfropf (Embolie oder Venenthrombose) in der Vorgeschichte bzw. in der Familie
~i- Herzinfarkt in der Vorgeschichte
~i-Entzündung der oberflächlichen Venen (Phlebitis) in der Vorgeschichte
Nicht kombinieren mit Präparaten die enthalten: Norethisteron acetat Dydrogesteron Valproat natrium 2. Phase: Estradiol valerat Drospirenon und weitere
Was kann passieren?
Bei Kombination der Arzneimittel kann die Wirkung von diesem Arzneimittel möglicherweise beeinträchtigt werden.
Was ist zu tun?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, da bei der Kombination dieser Arzneimittel — insbesondere zu Beginn, aber auch nach Ende der Behandlung — eventuell verstärkte Kontrollen nötig sein können.
Nicht kombinieren mit Präparaten die enthalten: Norethisteron acetat Dydrogesteron 2. Phase: Estradiol valerat Drospirenon Levonorgestrel und weitere
Was kann passieren?
Bei Kombination der Arzneimittel kann die Wirkung von diesem Arzneimittel möglicherweise beeinträchtigt werden, was zu einem Anstieg des Blutzuckerspiegels führen könnte.
Was ist zu tun?
Bitte überprüfen Sie Ihren Blutzucker regelmäßig und sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, da bei der Kombination der Arzneimittel eventuell verstärkte Kontrollen oder weitere Maßnahmen (zum Beispiel geänderte Dosierung) nötig sein können.
Nicht kombinieren mit Präparaten die enthalten: Norethisteron acetat Dydrogesteron 2. Phase: Estradiol valerat Drospirenon Levonorgestrel und weitere
Was kann passieren?
Bei Kombination der Arzneimittel können unerwünschte Wirkungen wie Leberschädigungen vermehrt auftreten.
Was ist zu tun?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, da bei der Kombination dieser Arzneimittel eventuell verstärkte Kontrollen oder weitere Maßnahmen nötig sein können.
Nicht kombinieren mit Präparaten die enthalten: Norethisteron acetat Dydrogesteron 2. Phase: Estradiol valerat Drospirenon Levonorgestrel und weitere
Was kann passieren?
Bei Kombination der Arzneimittel kann die Wirkung von diesem Arzneimittel möglicherweise verstärkt und damit die Wahrscheinlichkeit für unerwünschte Wirkungen erhöht werden. In diesem Zusammenhang könnten beispielsweise Erhöhung des Blutdrucks oder der Blutzuckerwerte, Gewichtszunahme (Fettansatz besonders in der Körpermitte) oder Veränderungen der Haut auftreten.
Was ist zu tun?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, da bei der Kombination dieser Arzneimittel eventuell verstärkte Kontrollen oder weitere Maßnahmen (zum Beispiel geänderte Dosierung) nötig sein können.
Nicht kombinieren mit Präparaten die enthalten: Norethisteron acetat Dydrogesteron Ropinirol hydrochlorid 2. Phase: Estradiol valerat Drospirenon und weitere
Was kann passieren?
Bei Patientinnen, die bereits dieses Arzneimittel einnehmen und nun zusätzlich ein anderes Arzneimittel verschrieben bekommen haben, kann die Wirkung von diesem Arzneimittel möglicherweise verstärkt werden.
Was ist zu tun?
Wenn Sie zu der betroffenen Patientengruppe gehören, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, da bei der Kombination dieser Arzneimittel eventuell Maßnahmen (zum Beispiel geänderte Dosierung) nötig sein können.
Gel — verschreibungspflichtig. Zur Anwendung bei Hormonersatztherapie (HRT) bei Estrogenmangelsyndrom in den Wechseljahren.
Zusammensetzung: Estradiol 0,5-Wasser 1,03 mg, Estradiol 1 mg, Carbomer 974 P, Trolamin, Propylenglycol 125 mg, Ethanol 96% (V/V) 585 mg, Wasser, gereinigtes
Wirkungsweise: Der Wirkstoff zählt zu den körpereigenen Estrogenen.
Detaillierte Anwendungshinweise, Dosierung, Nebenwirkungen und Wechselwirkungen finden Sie unten in den Registerkarten. Beachten Sie stets die Packungsbeilage. Bei Unklarheiten fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
- PZN:
- 20594852
- Darreichungsform:
- Gel (Beutel)
- Wirkstoffstärke:
- 1 mg
- Marke:
- SISARE
- Hersteller:
- ORION Pharma GmbH
- Beipackzettel:
- PDF öffnen
Rechtlicher Status
Verantwortlicher Wirtschaftsakteur gemäß EU-Verordnung 2023/988
GPSRAnwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Tragen Sie das Gel auf die trockene und saubere Haut auf. Die jeweilige Dosis wird auf die Haut des Unterkörpers oder täglich wechselnd auf die Haut des rechten oder linken Oberschenkels aufgetragen. Die Auftragsfläche sollte 1-2 Handflächen groß sein. Das Gel darf nicht auf die Brüste, das Gesicht oder gereizte Hautflächen aufgetragen werden. Weiterhin ist der Kontakt mit den Augen zu vermeiden. Mit dem Überziehen von Kleidung sollte bis nach dem Eintrocknen gewartet werden und die entsprechende Hautpartie sollte für eine Stunde nicht gewaschen werden. Waschen Sie nach der Anwendung gründlich die Hände. Vermeiden Sie den Kontakt von anderen Personen oder Haustieren mit der behandelten Hautstelle.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Grundsätzlich ist das Arzneimittel für die kürzest mögliche Therapiedauer anzuwenden.
Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Übelkeit, Erbrechen und vaginalen Blutungen kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Anwendung vergessen?
Führen Sie die Anwendung durch, sobald Sie daran denken und halten Sie dann Ihren Zeitplan ein.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Dosierung
Allgemeine Dosierungsempfehlung-Anfangsdosis:
Abhängig vom klinischen Ansprechen der Behandlung kann die Dosis an die individuellen Bedürfnisse der Patientin angepasst werden.
Lassen Sie sich zur Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.
Anwendungsgebiete
- Hormonersatztherapie (HRT) bei Estrogenmangelsyndrom in den Wechseljahren
Detaillierte Dosierung
Personenkreis: Frauen in den Wechseljahren, Einzeldosis: 1 g Gel (1 Beutel), Gesamtdosis: 1-mal täglich, Zeitpunkt: zur gleichen Tageszeit
Wirkstoff
Wirkungsweise
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?
Der Wirkstoff zählt zu den körpereigenen Estrogenen. Diese sind für die Funktion der weiblichen Geschlechtsorgane maßgeblich. Estrogene bewirken u.a. den zyklischen Aufbau der Gebärmutterschleimhaut, erhöhen deren Viskosität, fördern den Knochenaufbau und hemmen den Eisprung und den Milcheinschuss. Sie wirken weiterhin antiandrogen, können einen Mangel an Estrogenen bei Frauen in den Wechseljahren ausgleichen und Zyklusanomalien lindern.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
- Gewichtszunahme
- Gewichtsabnahme
- Depression
- Nervosität
- Schläfrigkeit mit erhöhter Reizschwelle
- Kopfschmerzen
- Schwindel
- Hitzewallungen
- Übelkeit
- Erbrechen
- Magenkrämpfe
- Blähungen
- Bauchschmerzen
- Hautausschlag
- Juckreiz (Pruritus)
- Gebärmutterblutung
- Scheidenblutung#Schmierblutung
- Vaginaler Ausfluss
- Erkrankung der äußeren, weiblichen Geschlechtsorgane (Vulva)
- Erkrankung der Scheide
- Menstruationsstörungen
- Brustspannen
- Brustschmerzen
- Hautreizung
- Juckreiz an der Anwendungsstelle
- Schmerzen
- Schwitzen (Hyperhidrose)
- Brusttumor (gutartig)
- Gutartiger Tumor der Gebärmutterschleimhaut
- Überempfindlichkeitsreaktionen
- Appetitsteigerung
- Fettstoffwechselstörung mit erhöhtem Cholesterin (Hypercholesterinämie)
- Ängstlichkeit
- Schlaflosigkeit
- Emotionsloser Zustand mit Interessenlosigkeit
- Schnelle und häufige Änderung der Stimmung
- Verminderung der Konzentrationsdauer
- Gestörtes sexuelles Verlangen
- Stimmungsänderung
- Hochstimmung
- Erregung
- Migräne
- Missempfindungen
- Zittern
- Sehstörung
- Trockene Augen
- Herzklopfen
- Bluthochdruck
- Oberflächliche Entzündung von Venen durch Blutpfropf (Thrombophlebtis)
- Kleinfleckige Haut- und Schleimhauteinblutungen (Purpura)
- Kurzatmigkeit (Dyspnoe)
- Schnupfen
- Verstopfung
- Verdauungsbeschwerden
- Durchfall
- Beschwerden im Bereich vom Enddarm (After und Mastdarm)
- Akne
- Haarausfall bei der Frau (Alopezie)
- Trockene Haut
- Nagelerkrankung
- Hautknötchen (Papel)
- Vermehrte männliche Behaarung bei der Frau (Hirsutismus)
- Autoimmune Gefäßentzündung mit roten Knötchen (Erythema nodosum)
- Nesselausschlag (Urtikaria)
- Gelenkerkrankungen
- Muskelkrämpfe
- Verstärkter Harndrang
- Ungewollter Harn- oder Stuhlabgang (Inkontinenz)
- Harnblasenentzündung
- Harnverfärbung
- Ausscheidung von Blut mit dem Urin
- Vergrößerung der Brust
- Schmerzempfindlichkeit der Brust
- Gesteigertes Wachstum der Gebärmutterschleimhaut
- Erkrankungen der Gebärmutter
- Müdigkeit
- Abweichende Laborwerte
- Kraftlosigkeit bzw. Schwäche
- Fieber
- Grippeartige Beschwerden
- Unwohlsein
- Ödeme (Wassereinlagerungen)
- Kontaktlinsenunverträglichkeit
- Gefäßverschluss durch Blutpfropf (venöse Thromboembolie)
- Thrombosen der tiefen Beinvenen
- Thrombosen der tiefen Beckenvenen
- Gefäßverschluss in der Lunge durch Blutgerinnsel (Lungenembolie)
- Leberfunktionsstörungen
- Veränderung des Gallenflusses
- Schmerzhafte Monatsblutung (Dysmenorrhoe)
- Beschwerden wie Prämenstruelles Syndrom
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Bestehende oder Verdacht auf bösartige Tumore der Brust
- Bösartiger Tumor (estrogenabhängig)
- Verdacht auf bösartigen Tumor (estrogenabhängig)
- Bösartiger Tumor der Gebärmutterschleimhaut
- Ungeklärte vaginale Blutungen
- Unbehandeltes gesteigertes Wachstum der Gebärmutterschleimhaut
- Venöse thromboembolische Erkrankungen
- Gefäßverschluss durch Blutpfropf (Venenthrombose)
- Gefäßverschluss in der Lunge durch Blutgerinnsel (Lungenembolie)
- Erhöhte Neigung zur Thrombose infolge veränderter Eigenschaften von Blutzellen, Blutplasma, Blutströmung und Gefäßwänden
- Gefäßverschluss durch Blutpfropf (arterielle Thromboembolie)
- Anfallsartige Schmerzen in der Herzgegend
- Herzinfarkt
- Schwere akute und chronische Lebererkrankungen
- Erbliche oder erworbene Stoffwechselstörung (Porphyrie)
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Lagerungsanforderungen
Aufbewahrung
Aufbewahrung
Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel ist nach Anbruch/Zubereitung nur zur einmaligen Anwendung vorgesehen. Reste müssen verworfen werden!
Wichtige Hinweise
Was sollten Sie beachten?
- Der Urin kann verfärbt werden.
- Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol und ähnliche Stoffe!
- Lösungsmittel (z.B. Propylenglycol, E 477) können Hautreizungen hervorrufen.
Bekannte Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Was kann passieren?
Die Arzneimittel können sich in ihrer Wirkung gegenseitig beeinflussen. Das Risiko für Blutgerinnsel (Thrombose) könnte dadurch erhöht werden. In diesem Zusammenhang können Schwellungen, Schmerzen oder Schweregefühl in Beinen und Armen, Husten oder Brustkorbschmerzen auftreten.
Was ist zu tun?
Die Kombination der Arzneimittel sollte mit Ihrem Arzt abgestimmt sein. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker darüber, welche Maßnahmen erforderlich sind.
Wer ist besonders betroffen?
- Ältere Patienten
- Raucher
- Schwangere
- Patienten mit
~i- Krebserkrankung
~i- schwerem Übergewicht (BMI > 30 kg/m2)
~i- dauerhafter Venenschwäche
~i- Herzschwäche
~i- Krampfadern
~i- systemischem Lupus erythematodes
~i- eingeschränkter Bewegung (z. B. bei Bettlägerigkeit)
~i- Gefäßverschluss durch z. B. Blutpfropf (Embolie oder Venenthrombose) in der Vorgeschichte bzw. in der Familie
~i- Herzinfarkt in der Vorgeschichte
~i-Entzündung der oberflächlichen Venen (Phlebitis) in der Vorgeschichte
Was kann passieren?
Bei Kombination der Arzneimittel kann die Wirkung von diesem Arzneimittel beeinträchtigt werden.
Was ist zu tun?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker darüber, welche Maßnahmen erforderlich sind.
Was kann passieren?
Bei Kombination der Arzneimittel kann die Wirkung von diesem Arzneimittel beeinträchtigt werden.
Was ist zu tun?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker darüber, welche Maßnahmen erforderlich sind.
Was kann passieren?
Bei Kombination der Arzneimittel kann die Wirkung von diesem Arzneimittel beeinträchtigt werden.
Was ist zu tun?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker darüber, welche Maßnahmen erforderlich sind.
Was kann passieren?
Bei Kombination der Arzneimittel kann die Wirkung von diesem Arzneimittel beeinträchtigt werden. In diesem Zusammenhang könnte Müdigkeit, Verstopfung, Gewichtszunahme oder gesteigerte Kälteempfindlichkeit auftreten.
Was ist zu tun?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, da bei der Kombination dieser Arzneimittel verstärkte Kontrollen oder weitere Maßnahmen (zum Beispiel geänderte Dosierung) nötig sein können.
Was kann passieren?
Die Arzneimittel können sich in ihrer Wirkung möglicherweise gegenseitig beeinflussen. Das Risiko für Blutgerinnsel (Thrombose) könnte dadurch erhöht werden. In diesem Zusammenhang können Schwellungen, Schmerzen oder Schweregefühl insbesondere an Beinen oder Armen auftreten.
Was ist zu tun?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, da bei der Kombination dieser Arzneimittel eventuell verstärkte Kontrollen nötig sein können.
Suchen Sie umgehend einen Arzt auf, wenn Sie eines oder mehrere der beschriebenen Symptome an sich beobachten.
Wer ist besonders betroffen?
- Ältere Patienten
- Raucher
- Schwangere
- Patienten mit
~i- Krebserkrankung
~i- schwerem Übergewicht (BMI > 30 kg/m2)
~i- dauerhafter Venenschwäche
~i- Herzschwäche
~i- Krampfadern
~i- systemischem Lupus erythematodes
~i- eingeschränkter Bewegung (z. B. bei Bettlägerigkeit)
~i- Gefäßverschluss durch z. B. Blutpfropf (Embolie oder Venenthrombose) in der Vorgeschichte bzw. in der Familie
~i- Herzinfarkt in der Vorgeschichte
~i-Entzündung der oberflächlichen Venen (Phlebitis) in der Vorgeschichte
Was kann passieren?
Bei Kombination der Arzneimittel kann die Wirkung von diesem Arzneimittel möglicherweise beeinträchtigt werden.
Was ist zu tun?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, da bei der Kombination dieser Arzneimittel eventuell verstärkte Kontrollen nötig sein können.
Was kann passieren?
Die Arzneimittel können sich in ihrer Wirkung möglicherweise gegenseitig beeinflussen. Das Risiko für Blutgerinnsel (Thrombose) könnte dadurch erhöht werden. In diesem Zusammenhang können Schwellungen, Schmerzen oder Schweregefühl insbesondere an Beinen oder Armen auftreten.
Was ist zu tun?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, da bei der Kombination dieser Arzneimittel eventuell verstärkte Kontrollen nötig sein können.
Suchen Sie umgehend einen Arzt auf, wenn Sie eines oder mehrere der beschriebenen Symptome an sich beobachten.
Wer ist besonders betroffen?
- Ältere Patienten
- Raucher
- Schwangere
- Patienten mit
~i- Krebserkrankung
~i- schwerem Übergewicht (BMI > 30 kg/m2)
~i- dauerhafter Venenschwäche
~i- Herzschwäche
~i- Krampfadern
~i- systemischem Lupus erythematodes
~i- eingeschränkter Bewegung (z. B. bei Bettlägerigkeit)
~i- Gefäßverschluss durch z. B. Blutpfropf (Embolie oder Venenthrombose) in der Vorgeschichte bzw. in der Familie
~i- Herzinfarkt in der Vorgeschichte
~i- Entzündung der oberflächlichen Venen (Phlebitis) in der Vorgeschichte
Was kann passieren?
Bei Kombination der Arzneimittel kann die Wirkung von diesem Arzneimittel beeinträchtigt werden.
Was ist zu tun?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker darüber, welche Maßnahmen erforderlich sind.
Was kann passieren?
Bei Kombination der Arzneimittel kann die Wirkung von diesem Arzneimittel möglicherweise beeinträchtigt werden. Bei Epileptikern könnten vermehrt Krampfanfälle auftreten.
Was ist zu tun?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, da bei der Kombination dieser Arzneimittel eventuell verstärkte Kontrollen oder weitere Maßnahmen (zum Beispiel geänderte Dosierung) nötig sein können.
Was kann passieren?
Bei Kombination der Arzneimittel kann die Wirkung von diesem Arzneimittel möglicherweise beeinträchtigt werden.
Was ist zu tun?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, da bei der Kombination dieser Arzneimittel eventuell verstärkte Kontrollen nötig sein können.
Was kann passieren?
Bei Kombination der Arzneimittel kann die Wirkung von diesem Arzneimittel beeinträchtigt werden.
Was ist zu tun?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, da bei der Kombination dieser Arzneimittel verstärkte Kontrollen oder weitere Maßnahmen (zum Beispiel geänderte Dosierung) nötig sein können.
Was kann passieren?
Bei Kombination der Arzneimittel kann die Wirkung von diesem Arzneimittel beeinträchtigt werden.
Was ist zu tun?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker darüber, welche Maßnahmen erforderlich sind.
Was kann passieren?
Bei Kombination der Arzneimittel kann die Wirkung von diesem Arzneimittel verstärkt und damit die Wahrscheinlichkeit für unerwünschte Wirkungen wie beispielsweise Kopfschmerzen, Übelkeit oder Spannungsgefühl in den Brüsten erhöht werden. Außerdem könnte bei bestimmten Patientinnen das Risiko für Blutgerinnsel (Thrombose) erhöht werden. In diesem Zusammenhang können Schwellungen, Schmerzen oder Schweregefühl insbesondere an Beinen oder Armen auftreten.
Was ist zu tun?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, da bei der Kombination dieser Arzneimittel Maßnahmen (zum Beispiel geänderte Dosierung, Gabe eines alternativen Arzneimittels) nötig sein können.
Wer ist besonders betroffen?
- Ältere Patienten
- Raucher
- Schwangere
- Patienten mit
~i- Krebserkrankung
~i- schwerem Übergewicht (BMI > 30 kg/m2)
~i- dauerhafter Venenschwäche
~i- Herzschwäche
~i- Krampfadern
~i- systemischem Lupus erythematodes
~i- eingeschränkter Bewegung (z. B. bei Bettlägerigkeit)
~i- Gefäßverschluss durch z. B. Blutpfropf (Embolie oder Venenthrombose) in der Vorgeschichte bzw. in der Familie
~i- Herzinfarkt in der Vorgeschichte
~i-Entzündung der oberflächlichen Venen (Phlebitis) in der Vorgeschichte
Was kann passieren?
Bei Kombination der Arzneimittel kann die Wirkung von diesem Arzneimittel möglicherweise beeinträchtigt werden.
Was ist zu tun?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, da bei der Kombination dieser Arzneimittel — insbesondere zu Beginn, aber auch nach Ende der Behandlung — eventuell verstärkte Kontrollen nötig sein können.
Was kann passieren?
Bei Kombination der Arzneimittel kann die Wirkung von diesem Arzneimittel möglicherweise beeinträchtigt werden, was zu einem Anstieg des Blutzuckerspiegels führen könnte.
Was ist zu tun?
Bitte überprüfen Sie Ihren Blutzucker regelmäßig und sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, da bei der Kombination der Arzneimittel eventuell verstärkte Kontrollen oder weitere Maßnahmen (zum Beispiel geänderte Dosierung) nötig sein können.
Was kann passieren?
Bei Kombination der Arzneimittel können unerwünschte Wirkungen wie Leberschädigungen vermehrt auftreten.
Was ist zu tun?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, da bei der Kombination dieser Arzneimittel eventuell verstärkte Kontrollen oder weitere Maßnahmen nötig sein können.
Was kann passieren?
Bei Kombination der Arzneimittel kann die Wirkung von diesem Arzneimittel möglicherweise verstärkt und damit die Wahrscheinlichkeit für unerwünschte Wirkungen erhöht werden. In diesem Zusammenhang könnten beispielsweise Erhöhung des Blutdrucks oder der Blutzuckerwerte, Gewichtszunahme (Fettansatz besonders in der Körpermitte) oder Veränderungen der Haut auftreten.
Was ist zu tun?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, da bei der Kombination dieser Arzneimittel eventuell verstärkte Kontrollen oder weitere Maßnahmen (zum Beispiel geänderte Dosierung) nötig sein können.
Was kann passieren?
Bei Patientinnen, die bereits dieses Arzneimittel einnehmen und nun zusätzlich ein anderes Arzneimittel verschrieben bekommen haben, kann die Wirkung von diesem Arzneimittel möglicherweise verstärkt werden.
Was ist zu tun?
Wenn Sie zu der betroffenen Patientengruppe gehören, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, da bei der Kombination dieser Arzneimittel eventuell Maßnahmen (zum Beispiel geänderte Dosierung) nötig sein können.