SPIRIVA 18 µg Hartkaps.m.Plv.z.Inhalat.+HandiHaler
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Pharmazeutische Informationen
Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation — verschreibungspflichtig. Zur Anwendung bei Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), wie: - - Chronische Bronchitis - - Lungenemphysem (Blählunge).
Zusammensetzung: Tiotropium bromid-1-Wasser 22,49Mikrogramm, Tiotropium-Kation 18Mikrogramm, Tiotropium-Kation (Beladung: 18 µg); Abgabe Mundstück 10Mikrogramm, Lactose-1-Wasser zur Inhalation, proteinhaltig 5,5 mg
Wirkungsweise: Der Wirkstoff bindet in den Bronchien an speziellen Stellen, den sog.
Detaillierte Anwendungshinweise, Dosierung, Nebenwirkungen und Wechselwirkungen finden Sie unten in den Registerkarten. Beachten Sie stets die Packungsbeilage. Bei Unklarheiten fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
- PZN:
- 10947568
- Darreichungsform:
- Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation (Inhalationskapseln)
- Packungsgröße:
- 30 Stück
- Wirkstoffstärke:
- 18 µg
- Marke:
- SPIRIVA
- Hersteller:
- European Pharma B.V.
- Beipackzettel:
- PDF öffnen
Rechtlicher Status
Verantwortlicher Wirtschaftsakteur gemäß EU-Verordnung 2023/988
GPSRAnwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Inhalieren Sie das Arzneimittel. Benutzen Sie dafür das entsprechende Gerät (Handihaler). Lassen Sie sich zu der Anwendung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten. Die Anwendung sollte nur erfolgen, wenn der sichere Umgang mit dem Arzneimittel gewährt ist.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Prinzipiell ist die Dauer der Anwendung zeitlich nicht begrenzt, das Arzneimittel kann daher längerfristig angewendet werden.
Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es zu Mundtrockenheit kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Anwendung vergessen?
Setzen Sie die Anwendung zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Dosierung
Folgende Dosierungsempfehlungen werden gegeben - die Dosierung für Ihre spezielle Erkrankung besprechen Sie am besten mit Ihrem Arzt:
Dosierhilfe: Dem Arzneimittel liegt für eine korrekte Anwendung ein spezieller Inhalator bei.
Anwendungsgebiete
- Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), wie:
- Chronische Bronchitis
- Lungenemphysem (Blählunge)
Detaillierte Dosierung
Personenkreis: Erwachsene, Einzeldosis: 1 Inhalationskapsel, Gesamtdosis: 1-mal täglich, Zeitpunkt: zum gleichen Zeitpunkt
Wirkstoff
Wirkungsweise
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?
Der Wirkstoff bindet in den Bronchien an speziellen Stellen, den sog. Rezeptoren, und bewirkt eine Erschlaffung der Bronchialmuskulatur. Außerdem verringert der Wirkstoff die körpereigene Freisetzung von Botenstoffen, die zu einer Verengung der Bronchien beitragen. Somit erweitern sich verkrampfte und verengte Bronchien und die Atmung wird erleichtert.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
- Mundtrockenheit
- Reizerscheinungen im Mund und im Rachen, wie:
- Heiserkeit
- Husten
- Rachenentzündung
- Infektionen mit Hefepilzen, wie:
- Mundsoor
- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
- Rückfluss von Mageninhalt in die Speiseröhre durch Medikamente
- Verstopfung
- Geschmacksstörungen
- Kopfschmerzen
- Schwindel
- Verschwommenes Sehen
- Beschleunigter Herzschlag im Vorhof (Vorhofflimmern) durch Medikamente
- Hautausschlag
- Schmerzhafte oder erschwerte Harnblasenentleerung
- Schwierigkeiten beim Wasserlassen
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?
Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Erhöhter Augeninnendruck (Glaukom), insbesondere Engwinkelglaukom
- Prostatavergrößerung
- Blasenhalsverengung
- Herzinfarkt in der Vorgeschichte, innerhalb der letzten 6 Monate
- Herzrhythmusstörung mit unregelmäßiger Schlagfolge
- Schwere bis sehr schwere Herzschwäche (Herzinsuffizienz NYHA III-IV)
- Eingeschränkte Nierenfunktion
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel sollte in der Regel in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel sollte nach derzeitigen Erkenntnissen nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Lagerungsanforderungen
Bestellinformationen
- Import/Reimport:
- Ja
Aufbewahrung
Aufbewahrung
Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss
- vor Hitze geschützt
- vor Frost geschützt
aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 9 Tage verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung bei Raumtemperatur aufbewahrt werden!
Diese Angabe gilt nur für die Durchdrückpackung nach Anbruch. Der HandiHaler darf nach Anbruch höchstens 12 Monate verwendet werden.
Wichtige Hinweise
Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Vorsicht: Patienten mit Engwinkelglaukom haben ein erhöhtes Risiko - besonderes im akuten Anfall.
- Vorsicht bei Allergie gegen Kuhmilch bzw. Rinderproteine!
- Vorsicht bei Allergie gegen Milchprotein.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
Chronisch obstruktive Lungenerkrankung
Was ist das? - Definition Die COPD ist eine chronische Lungenerkrankung, bei der sich die Atemwege dauerhaft verengen und die Lunge ihre Elastizität verliert. Die Krankheit entwickelt sich langsam und führt zu Atemnot, Husten und Auswurf. Hauptursache ist meist das Rauchen. Eine COPD lässt sich nicht heilen, aber eine Behandlung kann die Beschwerden lindern.
Krankheitsbild
COPD steht für "chronic obstructive pulmonary disease". Die Erkrankung betrifft die Atemwege und die Lunge und entwickelt sich über Jahre hinweg. Dabei verlieren die Lungenbläschen ihre Elastizität, und die Atemwege sind dauerhaft verengt. Die Folge: Die Atmung wird erschwert, besonders beim Ausatmen. Viele Betroffene bemerken die Krankheit zunächst nicht, da sie sich schleichend entwickelt. Häufig verwechseln sie Betroffene mit einem "normalen Raucherhusten".
In Deutschland sind Millionen Menschen betroffen, viele davon, ohne es zu wissen. Die Beschwerden nehmen mit der Zeit zu und können die Lebensqualität stark einschränken. Typisch ist die sogenannte AHA-Symptomatik: Atemnot, Husten und Auswurf.
Symptome und Verlauf
Die Beschwerden beginnen meist unauffällig. Anfangs tritt Husten vor allem morgens auf, oft über Monate oder Jahre hinweg. Der Auswurf ist zäh und verstärkt sich bei Infekten. Atemnot zeigt sich zunächst bei körperlicher Belastung, später auch in Ruhe. Zu den weiteren Anzeichen zählen pfeifende Atemgeräusche, Engegefühl in der Brust, häufige Infekte, Erschöpfung und Gewichtsverlust.
Eine COPD verläuft in vier Stadien:
- -Stadium 1 (leicht): Husten mit Auswurf, kaum Atemnot. Die Lungenfunktion ist nur leicht eingeschränkt.
- -Stadium 2 (mittel): Atemnot bei Belastung, zum Beispiel beim Treppensteigen. Infekte häufen sich.
- -Stadium 3 (schwer): Atemnot auch bei alltäglichen Aktivitäten. Die Leistungsfähigkeit sinkt deutlich.
- -Stadium 4 (sehr schwer): Atemnot bereits in Ruhe. Sauerstofftherapie kann nötig sein. Häufige Krankenhausaufenthalte sind möglich.
Besonders gefährlich sind akute Verschlechterungen, sogenannte Exazerbationen. Dabei verschlimmern sich die Symptome plötzlich, oft durch Infekte oder andere Reize. Diese Situationen erfordern rasche ärztliche Hilfe.
Folgen und Komplikationen
Unbehandelt kann COPD zu schweren Einschränkungen führen. Die Lungenfunktion nimmt immer weiter ab, und die Belastbarkeit sinkt. Im fortgeschrittenen Stadium drohen Sauerstoffmangel, Herz-Kreislauf-Probleme und häufige Krankenhausaufenthalte. Auch psychische Belastungen wie Angst und Depression kommen vor. Die Lebenserwartung kann deutlich sinken, besonders bei häufigen Exazerbationen.
Ursachen und Risikofaktoren
Die häufigste Ursache ist das Einatmen von Schadstoffen, allen voran Tabakrauch. Etwa 80 bis 90 Prozent der Fälle lassen sich darauf zurückführen. Auch Passivrauchen, Luftverschmutzung, beruflicher Kontakt zu Stäuben oder Dämpfen sowie wiederholte Infekte in der Kindheit können eine Rolle spielen. In seltenen Fällen liegt eine genetische Ursache vor.
Wichtige Risikofaktoren:
- -Rauchen (aktiv und passiv)
- -Luftverschmutzung
- -berufliche Belastung durch Staub oder Chemikalien
- -wiederholte Atemwegsinfekte
- -genetische Einflüsse
Ein Rauchstopp bildet die wichtigste Maßnahme, um die Lunge zu entlasten, unabhängig vom Krankheitsstadium.
Das kann helfen
Die Behandlung richtet sich nach dem Schweregrad der Erkrankung. Der Arzt kann Medikamente verschreiben, die die Atemwege erweitern oder Entzündungen hemmen. Auch eine Sauerstofftherapie oder Atemphysiotherapie kann sinnvoll sein. Impfungen gegen Grippe und Pneumokokken helfen, Infekte zu vermeiden, die die Lunge zusätzlich belasten.
Was man selbst tun kann:
- -mit dem Rauchen aufhören
- -regelmäßig bewegen
- -Atemübungen machen
- -auf gute Luftqualität achten
- -Infekte frühzeitig behandeln lassen
Grenzen der Selbsthilfe:
Wenn Atemnot stark zunimmt, sich die Beschwerden plötzlich verschlechtern oder Fieber und starker Auswurf auftreten, sollte man sofort ärztliche Hilfe suchen. Auch bei Unsicherheit über die richtige Medikamentenanwendung oder bei psychischer Belastung ist professionelle Unterstützung wichtig.
Was die Apotheke rät
Die Apotheke kann beim Rauchstopp unterstützen, zum Beispiel mit Nikotinersatzpräparaten und persönlicher Beratung. Apothekerinnen und Apotheker zeigen, wie Inhalationsgeräte korrekt angewendet werden.
Bearbeitungsstand: 08.10.2025
Quellenangaben:
Thieme, Lexikon der Krankheiten und Untersuchungen, (2006) - Richling, COPD, Thieme, (2006) - Herold, Innere Medizin, Herold, (2011) - copd-deutschland.de, https://www.copd-deutschland.de/, (2024)
Die Information liefert nur eine kurze Beschreibung des Krankheitsbildes, die keinen Anspruch auf Vollständigkeit erhebt. Sie sollte keinesfalls eine Grundlage sein, um selbst ein Krankheitsbild zu erkennen oder zu behandeln. Sollten bei Ihnen die beschriebenen Beschwerden auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Chronische Bronchitis
Was ist das? - Definition Die chronische Bronchitis ist eine langanhaltende Entzündung der Atemwege, insbesondere der Bronchien. Sie gilt als gegeben, wenn Husten mit Auswurf mindestens drei Monate pro Jahr und über mindestens zwei aufeinanderfolgende Jahre auftritt. Bei fortschreitender Erkrankung kann es zu einer dauerhaften Verengung der Atemwege kommen.
Krankheitsbild
Die chronische Bronchitis ist eine langanhaltende Entzündung der Atemwege, insbesondere der Bronchien. Sie gilt als gegeben, wenn Husten mit Auswurf mindestens drei Monate pro Jahr und über mindestens zwei aufeinanderfolgende Jahre auftritt. Bei fortschreitender Erkrankung kann es zu einer dauerhaften Verengung der Atemwege kommen.
Symptome / Verlauf
Typisch für eine einfache chronische Bronchitis sind anhaltender Husten und morgendlicher schleimig
- -weißer Auswurf (Raucherhusten). Kommt es zusätzlich zur Verengung der Atemwege durch Verkrampfung der Bronchialmuskulatur und Schleimhautschwellung sprechen Ärzte von einer chronisch obstruktiven Bronchitis (COB). Die Patienten leiden dann auch unter Atemnot, zunächst bei körperlicher Belastung, später auch in Ruhe. Betroffene bekommen durch die dauerhafte Reizung der Bronchien auch öfter eine Infektion der Atemwege. Wenn im Laufe der Erkrankung Lungenbläschen zerstört werden, kann sich ein sogenanntes Lungenemphysem bilden
- eine Überblähung der Lunge. Dann sprechen Experten von einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung COPD.
Folgen / Komplikationen
Schreitet die Verengung der Atemwege fort, nimmt die Atemnot zu. Bei schweren Formen der COB kann es zur Überlastung des rechten Herzens (Cor pulmonale) und Herzrhythmusstörungen kommen. Ebenso kann sich eine COPD mit Lungenemphysem (Überblähung der Lunge) entwickeln.
Gefürchtet sind Verschlechterungsschübe, die häufig durch Infektionen ausgelöst werden. Sie führen zu einer plötzlichen und teils wochenlangen Verschlechterung. Typische Anzeichen sind stärkere Atemnot, Husten, verfärbter Auswurf, Brustenge, Fieber und Erschöpfung. Mitunter ist eine Behandlung im Krankenhaus nötig.
Die Erkrankung schränkt die Lebensqualität stark ein, vermindert die körperliche Leistungsfähigkeit und kann die Lebenserwartung verkürzen
- besonders bei fortgesetztem Rauchen oder häufigen Verschlechterungsschüben.
Ursachen / Risikofaktoren
Hauptursache für eine chronische Bronchitis ist das Rauchen
- sowohl aktiv als auch passiv. Jeder zweite Raucher in Deutschland leidet unter einer einfachen chronischen Bronchitis. An der chronisch
- -obstruktiven Form der Bronchitis erkranken 2 bis 3 Prozent der Frauen und 4 bis 6 Prozent der Männer. 90 Prozent aller Patienten mit COPD sind oder waren Raucher.
Weitere mögliche Auslöser sind Belastung durch Schadstoffe wie Staub, Dämpfe oder Abgase. Manchmal sind die Ursachen einer Erkrankung nicht bekannt.
Das kann helfen
Was man selbst tun kann:
- Rauchen konsequent aufgeben. Apotheken können mit Nikotinersatzprodukten und Beratung unterstützen.
- Körperliches Training erhöht die Lebensqualität. Bei fortgeschrittener Erkrankung sollte man dies jedoch unbedingt unter ärztlicher Aufsicht durchführen.
- Bei gelb
- -grünem Auswurf oder plötzlicher Atemverschlechterung sofort einen Arzt aufsuchen.
Was der Arzt tun kann:
Der Arzt stellt zunächst eine Diagnose durch Befragung, körperliche Untersuchung, Lungenfunktionstests und gegebenenfalls Röntgen. Er kann je nach Art und Ausprägung der Beschwerden verschiedene Medikamente verschreiben, wie zum Beispiel bronchienerweiternde oder entzündungshemmende Arzneimittel.
Bearbeitungsstand: 01.10.2025
Quellenangaben:
Thews, Mutschler, Vaupel, Anatomie, Physiologie und Pathophysiologie des Menschen, WVG, (2007), 5. Aufl. - Brunkhorst, Schölmerich, Differenzialdiagnostik und Differenzialtherapie, Elsevier (Urban & Fischer), (2010), 1. Auflage - Herold, Innere Medizin, Herold, (2011)
Die Information liefert nur eine kurze Beschreibung des Krankheitsbildes, die keinen Anspruch auf Vollständigkeit erhebt. Sie sollte keinesfalls eine Grundlage sein, um selbst ein Krankheitsbild zu erkennen oder zu behandeln. Sollten bei Ihnen die beschriebenen Beschwerden auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lungenemphysem
Was ist das? - Definition Ein Lungenemphysem ist eine chronische Erkrankung der Lunge. Diese schädigt die feinen Lungenbläschen dauerhaft, indem sie diese überdehnt. Das schränkt den Sauerstoffaustausch stark ein. Die Krankheit ist nicht heilbar, kann aber durch medizinische und persönliche Maßnahmen verlangsamt werden.
Krankheitsbild
Das Lungenemphysem gehört zu den chronisch-obstruktiven Lungenerkrankungen. Die Lungenbläschen, die für den Gasaustausch sorgen, verlieren ihre Elastizität und werden zerstört. Es entstehen größere, funktionslose Hohlräume, die die Atmung behindern. Die Luft bleibt in der Lunge gefangen, was die Sauerstoffaufnahme erschwert. Die Lunge ist dauerhaft überbläht, was auch die Atemmuskulatur belastet.
Symptome/Verlauf
Die Beschwerden entwickeln sich meist schleichend. Anfangs tritt Atemnot nur bei körperlicher Belastung auf, später auch in Ruhe. Zu den weiteren typische Symptomen zählen chronischer Husten, Auswurf, verminderte Leistungsfähigkeit, Müdigkeit und Konzentrationsprobleme. Im fortgeschrittenen Stadium kann sich ein sogenannter Fassthorax bilden, ein dauerhaft aufgeblähter Brustkorb. Manche Betroffene benötigen dauerhaft zusätzlich zugeführten Sauerstoff.
Folgen/Komplikationen
Ein unbehandeltes Lungenemphysem kann zu schwerwiegenden Komplikationen führen. Dazu zählen chronischer Sauerstoffmangel, eine Belastung des Herzens durch erhöhten Druck im Lungenkreislauf (Cor pulmonale), häufige Atemwegsinfekte, Schlafstörungen sowie Gewichtsverlust und Muskelschwund. Die Lebenserwartung verringert sich deutlich, insbesondere bei fortgeschrittener Erkrankung und anhaltendem Nikotinkonsum.
Ursachen/Risikofaktoren
Die häufigste Ursache ist das Rauchen. Schadstoffe im Tabakrauch lösen chronische Entzündungen aus, die das empfindliche Lungengewebe angreifen.
Weitere Risikofaktoren sind:
- chronisch-obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
- genetisch bedingter Mangel an Alpha-1-Antitrypsin; ein Eiweiß, das die Lunge schützt
- Luftschadstoffe wie Feinstaub und Ozon
- Schadstoffe am Arbeitsplatz wie Holz- oder Textilstaub
- häufige Lungenentzündungen
- zunehmendes Alter
Das kann helfen
Das macht der Arzt: Ärztlich helfen bronchienerweiternde Wirkstoffe wie Beta-2-Sympathomimetika, entzündungshemmende Medikamente wie Kortison, Antibiotika bei Infekten und bei genetischem Mangel Alpha-1-Antitrypsin als Infusion. Zusätzlich kann eine Sauerstofftherapie notwendig sein.
Was man selbst tun kann: Rauchstopp, regelmäßige körperliche Aktivität, bestimmte Atemübungen und das Meiden von Schadstoffen. Grenzen der Selbsthilfe bestehen bei fortgeschrittener Atemnot, häufigen Infekten oder Sauerstoffmangel. Dann ist eine ärztliche Behandlung unbedingt erforderlich.
Bearbeitungsstand: 13.10.2025
Quellenangaben:
Brunkhorst, Schölmerich, Differenzialdiagnostik und Differenzialtherapie, Elsevier (Urban & Fischer), (2010), 1. Auflage - Herold, Innere Medizin, Herold, (2011)
Die Information liefert nur eine kurze Beschreibung des Krankheitsbildes, die keinen Anspruch auf Vollständigkeit erhebt. Sie sollte keinesfalls eine Grundlage sein, um selbst ein Krankheitsbild zu erkennen oder zu behandeln. Sollten bei Ihnen die beschriebenen Beschwerden auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation — verschreibungspflichtig. Zur Anwendung bei Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), wie: - - Chronische Bronchitis - - Lungenemphysem (Blählunge).
Zusammensetzung: Tiotropium bromid-1-Wasser 22,49Mikrogramm, Tiotropium-Kation 18Mikrogramm, Tiotropium-Kation (Beladung: 18 µg); Abgabe Mundstück 10Mikrogramm, Lactose-1-Wasser zur Inhalation, proteinhaltig 5,5 mg
Wirkungsweise: Der Wirkstoff bindet in den Bronchien an speziellen Stellen, den sog.
Detaillierte Anwendungshinweise, Dosierung, Nebenwirkungen und Wechselwirkungen finden Sie unten in den Registerkarten. Beachten Sie stets die Packungsbeilage. Bei Unklarheiten fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
- PZN:
- 10947568
- Darreichungsform:
- Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation (Inhalationskapseln)
- Packungsgröße:
- 30 Stück
- Wirkstoffstärke:
- 18 µg
- Marke:
- SPIRIVA
- Hersteller:
- European Pharma B.V.
- Beipackzettel:
- PDF öffnen
Rechtlicher Status
Verantwortlicher Wirtschaftsakteur gemäß EU-Verordnung 2023/988
GPSRAnwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Inhalieren Sie das Arzneimittel. Benutzen Sie dafür das entsprechende Gerät (Handihaler). Lassen Sie sich zu der Anwendung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten. Die Anwendung sollte nur erfolgen, wenn der sichere Umgang mit dem Arzneimittel gewährt ist.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Prinzipiell ist die Dauer der Anwendung zeitlich nicht begrenzt, das Arzneimittel kann daher längerfristig angewendet werden.
Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es zu Mundtrockenheit kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Anwendung vergessen?
Setzen Sie die Anwendung zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Dosierung
Folgende Dosierungsempfehlungen werden gegeben - die Dosierung für Ihre spezielle Erkrankung besprechen Sie am besten mit Ihrem Arzt:
Dosierhilfe: Dem Arzneimittel liegt für eine korrekte Anwendung ein spezieller Inhalator bei.
Anwendungsgebiete
- Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), wie:
- Chronische Bronchitis
- Lungenemphysem (Blählunge)
Detaillierte Dosierung
Personenkreis: Erwachsene, Einzeldosis: 1 Inhalationskapsel, Gesamtdosis: 1-mal täglich, Zeitpunkt: zum gleichen Zeitpunkt
Wirkstoff
Wirkungsweise
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?
Der Wirkstoff bindet in den Bronchien an speziellen Stellen, den sog. Rezeptoren, und bewirkt eine Erschlaffung der Bronchialmuskulatur. Außerdem verringert der Wirkstoff die körpereigene Freisetzung von Botenstoffen, die zu einer Verengung der Bronchien beitragen. Somit erweitern sich verkrampfte und verengte Bronchien und die Atmung wird erleichtert.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
- Mundtrockenheit
- Reizerscheinungen im Mund und im Rachen, wie:
- Heiserkeit
- Husten
- Rachenentzündung
- Infektionen mit Hefepilzen, wie:
- Mundsoor
- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
- Rückfluss von Mageninhalt in die Speiseröhre durch Medikamente
- Verstopfung
- Geschmacksstörungen
- Kopfschmerzen
- Schwindel
- Verschwommenes Sehen
- Beschleunigter Herzschlag im Vorhof (Vorhofflimmern) durch Medikamente
- Hautausschlag
- Schmerzhafte oder erschwerte Harnblasenentleerung
- Schwierigkeiten beim Wasserlassen
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?
Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Erhöhter Augeninnendruck (Glaukom), insbesondere Engwinkelglaukom
- Prostatavergrößerung
- Blasenhalsverengung
- Herzinfarkt in der Vorgeschichte, innerhalb der letzten 6 Monate
- Herzrhythmusstörung mit unregelmäßiger Schlagfolge
- Schwere bis sehr schwere Herzschwäche (Herzinsuffizienz NYHA III-IV)
- Eingeschränkte Nierenfunktion
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel sollte in der Regel in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel sollte nach derzeitigen Erkenntnissen nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Lagerungsanforderungen
Bestellinformationen
- Import/Reimport:
- Ja
Aufbewahrung
Aufbewahrung
Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss
- vor Hitze geschützt
- vor Frost geschützt
aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 9 Tage verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung bei Raumtemperatur aufbewahrt werden!
Diese Angabe gilt nur für die Durchdrückpackung nach Anbruch. Der HandiHaler darf nach Anbruch höchstens 12 Monate verwendet werden.
Wichtige Hinweise
Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Vorsicht: Patienten mit Engwinkelglaukom haben ein erhöhtes Risiko - besonderes im akuten Anfall.
- Vorsicht bei Allergie gegen Kuhmilch bzw. Rinderproteine!
- Vorsicht bei Allergie gegen Milchprotein.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
Chronisch obstruktive Lungenerkrankung
Was ist das? - Definition Die COPD ist eine chronische Lungenerkrankung, bei der sich die Atemwege dauerhaft verengen und die Lunge ihre Elastizität verliert. Die Krankheit entwickelt sich langsam und führt zu Atemnot, Husten und Auswurf. Hauptursache ist meist das Rauchen. Eine COPD lässt sich nicht heilen, aber eine Behandlung kann die Beschwerden lindern.
Krankheitsbild
COPD steht für "chronic obstructive pulmonary disease". Die Erkrankung betrifft die Atemwege und die Lunge und entwickelt sich über Jahre hinweg. Dabei verlieren die Lungenbläschen ihre Elastizität, und die Atemwege sind dauerhaft verengt. Die Folge: Die Atmung wird erschwert, besonders beim Ausatmen. Viele Betroffene bemerken die Krankheit zunächst nicht, da sie sich schleichend entwickelt. Häufig verwechseln sie Betroffene mit einem "normalen Raucherhusten".
In Deutschland sind Millionen Menschen betroffen, viele davon, ohne es zu wissen. Die Beschwerden nehmen mit der Zeit zu und können die Lebensqualität stark einschränken. Typisch ist die sogenannte AHA-Symptomatik: Atemnot, Husten und Auswurf.
Symptome und Verlauf
Die Beschwerden beginnen meist unauffällig. Anfangs tritt Husten vor allem morgens auf, oft über Monate oder Jahre hinweg. Der Auswurf ist zäh und verstärkt sich bei Infekten. Atemnot zeigt sich zunächst bei körperlicher Belastung, später auch in Ruhe. Zu den weiteren Anzeichen zählen pfeifende Atemgeräusche, Engegefühl in der Brust, häufige Infekte, Erschöpfung und Gewichtsverlust.
Eine COPD verläuft in vier Stadien:
- -Stadium 1 (leicht): Husten mit Auswurf, kaum Atemnot. Die Lungenfunktion ist nur leicht eingeschränkt.
- -Stadium 2 (mittel): Atemnot bei Belastung, zum Beispiel beim Treppensteigen. Infekte häufen sich.
- -Stadium 3 (schwer): Atemnot auch bei alltäglichen Aktivitäten. Die Leistungsfähigkeit sinkt deutlich.
- -Stadium 4 (sehr schwer): Atemnot bereits in Ruhe. Sauerstofftherapie kann nötig sein. Häufige Krankenhausaufenthalte sind möglich.
Besonders gefährlich sind akute Verschlechterungen, sogenannte Exazerbationen. Dabei verschlimmern sich die Symptome plötzlich, oft durch Infekte oder andere Reize. Diese Situationen erfordern rasche ärztliche Hilfe.
Folgen und Komplikationen
Unbehandelt kann COPD zu schweren Einschränkungen führen. Die Lungenfunktion nimmt immer weiter ab, und die Belastbarkeit sinkt. Im fortgeschrittenen Stadium drohen Sauerstoffmangel, Herz-Kreislauf-Probleme und häufige Krankenhausaufenthalte. Auch psychische Belastungen wie Angst und Depression kommen vor. Die Lebenserwartung kann deutlich sinken, besonders bei häufigen Exazerbationen.
Ursachen und Risikofaktoren
Die häufigste Ursache ist das Einatmen von Schadstoffen, allen voran Tabakrauch. Etwa 80 bis 90 Prozent der Fälle lassen sich darauf zurückführen. Auch Passivrauchen, Luftverschmutzung, beruflicher Kontakt zu Stäuben oder Dämpfen sowie wiederholte Infekte in der Kindheit können eine Rolle spielen. In seltenen Fällen liegt eine genetische Ursache vor.
Wichtige Risikofaktoren:
- -Rauchen (aktiv und passiv)
- -Luftverschmutzung
- -berufliche Belastung durch Staub oder Chemikalien
- -wiederholte Atemwegsinfekte
- -genetische Einflüsse
Ein Rauchstopp bildet die wichtigste Maßnahme, um die Lunge zu entlasten, unabhängig vom Krankheitsstadium.
Das kann helfen
Die Behandlung richtet sich nach dem Schweregrad der Erkrankung. Der Arzt kann Medikamente verschreiben, die die Atemwege erweitern oder Entzündungen hemmen. Auch eine Sauerstofftherapie oder Atemphysiotherapie kann sinnvoll sein. Impfungen gegen Grippe und Pneumokokken helfen, Infekte zu vermeiden, die die Lunge zusätzlich belasten.
Was man selbst tun kann:
- -mit dem Rauchen aufhören
- -regelmäßig bewegen
- -Atemübungen machen
- -auf gute Luftqualität achten
- -Infekte frühzeitig behandeln lassen
Grenzen der Selbsthilfe:
Wenn Atemnot stark zunimmt, sich die Beschwerden plötzlich verschlechtern oder Fieber und starker Auswurf auftreten, sollte man sofort ärztliche Hilfe suchen. Auch bei Unsicherheit über die richtige Medikamentenanwendung oder bei psychischer Belastung ist professionelle Unterstützung wichtig.
Was die Apotheke rät
Die Apotheke kann beim Rauchstopp unterstützen, zum Beispiel mit Nikotinersatzpräparaten und persönlicher Beratung. Apothekerinnen und Apotheker zeigen, wie Inhalationsgeräte korrekt angewendet werden.
Bearbeitungsstand: 08.10.2025
Quellenangaben:
Thieme, Lexikon der Krankheiten und Untersuchungen, (2006) - Richling, COPD, Thieme, (2006) - Herold, Innere Medizin, Herold, (2011) - copd-deutschland.de, https://www.copd-deutschland.de/, (2024)
Die Information liefert nur eine kurze Beschreibung des Krankheitsbildes, die keinen Anspruch auf Vollständigkeit erhebt. Sie sollte keinesfalls eine Grundlage sein, um selbst ein Krankheitsbild zu erkennen oder zu behandeln. Sollten bei Ihnen die beschriebenen Beschwerden auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Chronische Bronchitis
Was ist das? - Definition Die chronische Bronchitis ist eine langanhaltende Entzündung der Atemwege, insbesondere der Bronchien. Sie gilt als gegeben, wenn Husten mit Auswurf mindestens drei Monate pro Jahr und über mindestens zwei aufeinanderfolgende Jahre auftritt. Bei fortschreitender Erkrankung kann es zu einer dauerhaften Verengung der Atemwege kommen.
Krankheitsbild
Die chronische Bronchitis ist eine langanhaltende Entzündung der Atemwege, insbesondere der Bronchien. Sie gilt als gegeben, wenn Husten mit Auswurf mindestens drei Monate pro Jahr und über mindestens zwei aufeinanderfolgende Jahre auftritt. Bei fortschreitender Erkrankung kann es zu einer dauerhaften Verengung der Atemwege kommen.
Symptome / Verlauf
Typisch für eine einfache chronische Bronchitis sind anhaltender Husten und morgendlicher schleimig
- -weißer Auswurf (Raucherhusten). Kommt es zusätzlich zur Verengung der Atemwege durch Verkrampfung der Bronchialmuskulatur und Schleimhautschwellung sprechen Ärzte von einer chronisch obstruktiven Bronchitis (COB). Die Patienten leiden dann auch unter Atemnot, zunächst bei körperlicher Belastung, später auch in Ruhe. Betroffene bekommen durch die dauerhafte Reizung der Bronchien auch öfter eine Infektion der Atemwege. Wenn im Laufe der Erkrankung Lungenbläschen zerstört werden, kann sich ein sogenanntes Lungenemphysem bilden
- eine Überblähung der Lunge. Dann sprechen Experten von einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung COPD.
Folgen / Komplikationen
Schreitet die Verengung der Atemwege fort, nimmt die Atemnot zu. Bei schweren Formen der COB kann es zur Überlastung des rechten Herzens (Cor pulmonale) und Herzrhythmusstörungen kommen. Ebenso kann sich eine COPD mit Lungenemphysem (Überblähung der Lunge) entwickeln.
Gefürchtet sind Verschlechterungsschübe, die häufig durch Infektionen ausgelöst werden. Sie führen zu einer plötzlichen und teils wochenlangen Verschlechterung. Typische Anzeichen sind stärkere Atemnot, Husten, verfärbter Auswurf, Brustenge, Fieber und Erschöpfung. Mitunter ist eine Behandlung im Krankenhaus nötig.
Die Erkrankung schränkt die Lebensqualität stark ein, vermindert die körperliche Leistungsfähigkeit und kann die Lebenserwartung verkürzen
- besonders bei fortgesetztem Rauchen oder häufigen Verschlechterungsschüben.
Ursachen / Risikofaktoren
Hauptursache für eine chronische Bronchitis ist das Rauchen
- sowohl aktiv als auch passiv. Jeder zweite Raucher in Deutschland leidet unter einer einfachen chronischen Bronchitis. An der chronisch
- -obstruktiven Form der Bronchitis erkranken 2 bis 3 Prozent der Frauen und 4 bis 6 Prozent der Männer. 90 Prozent aller Patienten mit COPD sind oder waren Raucher.
Weitere mögliche Auslöser sind Belastung durch Schadstoffe wie Staub, Dämpfe oder Abgase. Manchmal sind die Ursachen einer Erkrankung nicht bekannt.
Das kann helfen
Was man selbst tun kann:
- Rauchen konsequent aufgeben. Apotheken können mit Nikotinersatzprodukten und Beratung unterstützen.
- Körperliches Training erhöht die Lebensqualität. Bei fortgeschrittener Erkrankung sollte man dies jedoch unbedingt unter ärztlicher Aufsicht durchführen.
- Bei gelb
- -grünem Auswurf oder plötzlicher Atemverschlechterung sofort einen Arzt aufsuchen.
Was der Arzt tun kann:
Der Arzt stellt zunächst eine Diagnose durch Befragung, körperliche Untersuchung, Lungenfunktionstests und gegebenenfalls Röntgen. Er kann je nach Art und Ausprägung der Beschwerden verschiedene Medikamente verschreiben, wie zum Beispiel bronchienerweiternde oder entzündungshemmende Arzneimittel.
Bearbeitungsstand: 01.10.2025
Quellenangaben:
Thews, Mutschler, Vaupel, Anatomie, Physiologie und Pathophysiologie des Menschen, WVG, (2007), 5. Aufl. - Brunkhorst, Schölmerich, Differenzialdiagnostik und Differenzialtherapie, Elsevier (Urban & Fischer), (2010), 1. Auflage - Herold, Innere Medizin, Herold, (2011)
Die Information liefert nur eine kurze Beschreibung des Krankheitsbildes, die keinen Anspruch auf Vollständigkeit erhebt. Sie sollte keinesfalls eine Grundlage sein, um selbst ein Krankheitsbild zu erkennen oder zu behandeln. Sollten bei Ihnen die beschriebenen Beschwerden auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lungenemphysem
Was ist das? - Definition Ein Lungenemphysem ist eine chronische Erkrankung der Lunge. Diese schädigt die feinen Lungenbläschen dauerhaft, indem sie diese überdehnt. Das schränkt den Sauerstoffaustausch stark ein. Die Krankheit ist nicht heilbar, kann aber durch medizinische und persönliche Maßnahmen verlangsamt werden.
Krankheitsbild
Das Lungenemphysem gehört zu den chronisch-obstruktiven Lungenerkrankungen. Die Lungenbläschen, die für den Gasaustausch sorgen, verlieren ihre Elastizität und werden zerstört. Es entstehen größere, funktionslose Hohlräume, die die Atmung behindern. Die Luft bleibt in der Lunge gefangen, was die Sauerstoffaufnahme erschwert. Die Lunge ist dauerhaft überbläht, was auch die Atemmuskulatur belastet.
Symptome/Verlauf
Die Beschwerden entwickeln sich meist schleichend. Anfangs tritt Atemnot nur bei körperlicher Belastung auf, später auch in Ruhe. Zu den weiteren typische Symptomen zählen chronischer Husten, Auswurf, verminderte Leistungsfähigkeit, Müdigkeit und Konzentrationsprobleme. Im fortgeschrittenen Stadium kann sich ein sogenannter Fassthorax bilden, ein dauerhaft aufgeblähter Brustkorb. Manche Betroffene benötigen dauerhaft zusätzlich zugeführten Sauerstoff.
Folgen/Komplikationen
Ein unbehandeltes Lungenemphysem kann zu schwerwiegenden Komplikationen führen. Dazu zählen chronischer Sauerstoffmangel, eine Belastung des Herzens durch erhöhten Druck im Lungenkreislauf (Cor pulmonale), häufige Atemwegsinfekte, Schlafstörungen sowie Gewichtsverlust und Muskelschwund. Die Lebenserwartung verringert sich deutlich, insbesondere bei fortgeschrittener Erkrankung und anhaltendem Nikotinkonsum.
Ursachen/Risikofaktoren
Die häufigste Ursache ist das Rauchen. Schadstoffe im Tabakrauch lösen chronische Entzündungen aus, die das empfindliche Lungengewebe angreifen.
Weitere Risikofaktoren sind:
- chronisch-obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
- genetisch bedingter Mangel an Alpha-1-Antitrypsin; ein Eiweiß, das die Lunge schützt
- Luftschadstoffe wie Feinstaub und Ozon
- Schadstoffe am Arbeitsplatz wie Holz- oder Textilstaub
- häufige Lungenentzündungen
- zunehmendes Alter
Das kann helfen
Das macht der Arzt: Ärztlich helfen bronchienerweiternde Wirkstoffe wie Beta-2-Sympathomimetika, entzündungshemmende Medikamente wie Kortison, Antibiotika bei Infekten und bei genetischem Mangel Alpha-1-Antitrypsin als Infusion. Zusätzlich kann eine Sauerstofftherapie notwendig sein.
Was man selbst tun kann: Rauchstopp, regelmäßige körperliche Aktivität, bestimmte Atemübungen und das Meiden von Schadstoffen. Grenzen der Selbsthilfe bestehen bei fortgeschrittener Atemnot, häufigen Infekten oder Sauerstoffmangel. Dann ist eine ärztliche Behandlung unbedingt erforderlich.
Bearbeitungsstand: 13.10.2025
Quellenangaben:
Brunkhorst, Schölmerich, Differenzialdiagnostik und Differenzialtherapie, Elsevier (Urban & Fischer), (2010), 1. Auflage - Herold, Innere Medizin, Herold, (2011)
Die Information liefert nur eine kurze Beschreibung des Krankheitsbildes, die keinen Anspruch auf Vollständigkeit erhebt. Sie sollte keinesfalls eine Grundlage sein, um selbst ein Krankheitsbild zu erkennen oder zu behandeln. Sollten bei Ihnen die beschriebenen Beschwerden auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.