SUBOXONE 8 mg/2 mg Sublingualtabletten

Art der Anwendung?
Lassen Sie das Arzneimittel zergehen bzw. schmelzen und in der Mundhöhle wirken. Legen Sie das Arzneimittel dafür unter die Zunge. Während der Anwendung sollten Sie nichts essen oder trinken.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu einer Atemschwäche, die zum Atemstillstand und zum Tod führen kann, Schläfrigkeit, Sehschwäche, Pupillenengstellung, niedrigem Blutdruck, Übelkeit, Erbrechen und/oder Sprachstörungen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Die Dosierung wird in der Regel von Ihrem Arzt langsam erhöht und auf eine für Sie passende Erhaltungsdosis eingestellt.
Für die einzelnen Dosierungsschritte stehen Arzneimittel mit verschiedenen Wirkstoffstärken zur Verfügung.
Patienten mit einer Leberfunktionsstörung: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern.

• Ersatz bei Drogensucht (Opioide)

Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?

Das Arzneimittel besteht aus einer Kombination von zwei Wirkstoffen. Buprenorphin unterdrückt bei Opioid-abhängigen Personen Entzugssymptome und wird zur Behandlung bei Opioidabhängigkeit eingesetzt. Der zusätzlich enthaltene Wirkstoff Naloxon erhöht die sichere Anwendung und kann den Missbrauch des Arzneimittels wirksam verhindern, da Naloxon bei nicht bestimmungsgemäßem Gebrauch akute Entzugserscheinungen verursacht.

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

• Schlaflosigkeit
• Kopfschmerzen
• Verstopfung
• Übelkeit
• Schwitzen
• Entzugssyndrom beim Medikamentenmissbrauch
• Grippe
• Infektionen
• Rachenentzündung
• Schnupfen
• Angst
• Depression
• Vermindertes sexuelles Verlangen
• Nervosität
• Ungewöhnliches Denken
• Migräne
• Schwindelgefühl
• Bluthochdruck
• Missempfindungen
• Schläfrigkeit
• Sehschwäche
• Störung der Tränensekrektion
• Gefäßerweiterung
• Husten
• Bauchschmerzen
• Durchfall
• Verdauungsbeschwerden
• Blähungen
• Erbrechen
• Juckreiz
• Hautausschlag
• Nesselausschlag
• Rückenschmerzen
• Gelenkschmerzen
• Muskelkrampf
• Muskelschmerzen
• Urinveränderung
• Erektionsstörungen
• Allgemeine Schwäche
• Brustkorbschmerzen
• Schüttelfrost
• Fieber
• Unwohlsein
• Schmerzen
• Peripheres Ödem (Wassereinlagerung)
• Abweichende Leberfunktionswerte
• Gewichtsabnahme
• Verletzung
• Infektion der Harnwege
• Infektionen der Scheide
• Blutarmut (Anämie)
• Blutbildungsstörung mit mehr weißen Blutkörperchen im Blut (Leukozytose)
• Verminderte Zahl an weißen Blutkörperchen (Leukopenie)
• Vergrößerung der Lymphknoten
• Verminderte Zahl an Blutplättchen (Thrombozytopenie)
• Überempfindlichkeit
• Appetitlosigkeit
• Erhöhter Blutzuckerspiegel
• Erhöhte Fettkonzentration im Blut
• Unterzuckerung (Hypoglykämie)
• Ungewöhnliche Träume
• Rastlosigkeit
• Emotionsloser Zustand mit Interessenlosigkeit
• Entfremdungserlebnisse ohne Realitätsverlust
• Arzneimittelabhängigkeit
• Hochstimmung
• Feindseligkeit
• Erinnerungsverlust
• Übermäßige Bewegungsaktivität
• Krampfanfall
• Sprachstörung
• Zittern
• Bindehautentzündung
• Pupillenengstellung
• Angina pectoris
• Langsamer Puls (Bradykardie)
• Herzinfarkt
• Herzklopfen
• Herzbeschwerden mit beschleunigtem Puls (Herzrasen)
• Niedriger Blutdruck (Hypotonie)
• Asthma bronchiale
• Kurzatmigkeit
• Gähnen
• Geschwür im Mund
• Zungenverfärbung
• Hautentzündung mit Pustelbildung (Akne)
• Haarausfall mit Glatzenbildung (Alopezie)
• Hautentzündung mit größeren Schuppungen
• Trockene Haut
• Hautknoten
• Gelenkentzündung
• Eiweißverlust über die Niere (Eiweiß im Urin)
• Schmerzhafte oder erschwerte Harnblasenentleerung
• Ausscheidung von Blutbestandteilen mit dem Urin
• Nierensteine
• Harnverhalt
• Ausbleibende Monatsblutung
• Gestörter Samenerguss
• Verlängerte Monatsblutung

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Was spricht gegen eine Anwendung?

• Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
• Schwere Atemschwäche
• Stark eingeschränkte Leberfunktion
• Akute Alkoholsucht
• Delirium tremens (Verwirrtheit mit Zittern und Krämpfen)

Welche Altersgruppe ist zu beachten?

• Kinder unter 15 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
• Jugendliche von 15 bis 18 Jahren: Das Arzneimittel ist mit besonderer Vorsicht anzuwenden.
• Ältere Patienten ab 65 Jahren: Für diese Altersgruppe liegen keine Dosierungsangaben vor.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?

• Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
• Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Was sollten Sie beachten?

• Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, vor allem in höheren Dosierungen oder in Kombination mit Alkohol, beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
• Das Arzneimittel kann zu einer körperlichen Abhängigkeit führen und bei Absetzen können Entzugserscheinungen auftreten.
• Bei regelmäßiger Einnahme kann es zu einer psychischen Abhängigkeit kommen.
• Dieses Arzneimittel enthält Stoffe, die unter Umständen als Dopingstoffe eingeordnet werden können. Fragen Sie dazu Ihren Arzt oder Apotheker.
• Das Arzneimittel enthält einen Stoff, der bei Kindern zu schwersten Vergiftungen führen kann. Achten Sie deshalb ganz besonders auf eine sichere Verwahrung vor Kindern, auch bei evtl. Resten nach der Anwendung und Verpackungen.
• Das Arzneimittel darf nur unter strikter medizinischer Überwachung angewendet werden.
• Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
• Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
• Alkohol, auch in Speisen, Mischgetränken oder Medikamenten, muss unter allen Umständen während der Behandlung mit dem Medikament und eventuell bis zu 2 Wochen danach vermieden werden. Es kann zu lebensbedrohlichen Situationen, wie Atemnot und Blutdruckabfall, kommen.