URSOFALK 500 mg Filmtabletten

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel unzerkaut mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Die allgemeine Behandlungsdauer zur Auflösung von Gallensteinen aus Cholesterin beträgt 6-24 Monate. Bei einer Autoimmunerkrankung der Leber ist die Anwendungsdauer zeitlich nicht begrenzt; das Arzneimittel kann längerfristig angewendet werden.

Überdosierung?
Es kann zu Überdosierungserscheinungen wie Durchfall kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Folgende Dosierungsempfehlungen werden gegeben - die Dosierung für Ihre spezielle Erkrankung besprechen Sie am besten mit Ihrem Arzt.
Lassen Sie sich dazu von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.
Zur Auflösung von Gallensteinen aus Cholesterin:
Das Arzneimittel wird von Ihrem Arzt entsprechend dem Körpergewicht dosiert. Folgende Orientierungshilfen werden gegeben:
Zur Behandlung einer Autoimmunerkrankung der Leber (in den ersten 3. Behandlungsmonaten):
Das Arzneimittel wird von Ihrem Arzt entsprechend dem Körpergewicht dosiert. Folgende Orientierungshilfen werden gegeben:
Zur Behandlung einer Autoimmunerkrankung der Leber (ab dem 4. Behandlungsmonat):
Das Arzneimittel wird von Ihrem Arzt entsprechend dem Körpergewicht dosiert. Folgende Orientierungshilfen werden gegeben:
Beim verstärkten Auftreten von Beschwerden bei Behandlungsbeginn sollte die Dosis nach ärztlicher Absprache zunächst reduziert werden. Danach sollte die Dosis schrittweise wieder erhöht werden.
Zur Behandlung einer Leber-Gallenstörung bei der erblichen Stoffwechselerkrankung Mukoviszidose:
Das Arzneimittel wird von Ihrem Arzt entsprechend dem Körpergewicht dosiert. Folgende Orientierungshilfen werden gegeben:
Unter ärztlicher Aufsicht kann die Dosis erhöht werden.

• Auflösung von Gallensteinen aus Cholesterin
• Autoimmunerkrankung der Leber (primäre biliäre Zirrhose)
• Leber-Gallenstörung bei der erblichen Stoffwechselerkrankung Mukoviszidose

Personenkreis: Patienten bis 60kg Körpergewicht, Einzeldosis: 1 Tablette, Gesamtdosis: 1-mal täglich, Zeitpunkt: abends, vor dem Schlafengehen
Personenkreis: Patienten mit 61-80kg Körpergewicht, Einzeldosis: 1 1/2 Tabletten, Gesamtdosis: 1-mal täglich, Zeitpunkt: abends, vor dem Schlafengehen
Personenkreis: Patienten mit 81-100kg Körpergewicht, Einzeldosis: 2 Tabletten, Gesamtdosis: 1-mal täglich, Zeitpunkt: abends, vor dem Schlafengehen
Personenkreis: Patienten über 100kg Körpergewicht, Einzeldosis: 2 1/2 Tabletten, Gesamtdosis: 1-mal täglich, Zeitpunkt: abends, vor dem Schlafengehen
Personenkreis: Patienten mit 47-62kg Körpergewicht, Einzeldosis: 1/2 Tablette, Gesamtdosis: 3-mal täglich, Zeitpunkt: morgens, mittags und abends
Personenkreis: Patienten mit 63-78kg Körpergewicht, Einzeldosis: 1/2 Tab. morgens, 1/2 Tab. mittags, 1 Tab. abends, Gesamtdosis: 3-mal täglich, Zeitpunkt: morgens, mittags und abends
Personenkreis: Patienten mit 79-93kg Körpergewicht, Einzeldosis: 1/2 Tab. morgens, 1 Tab. mittags, 1 Tab. abends, Gesamtdosis: 3-mal täglich, Zeitpunkt: morgens, mittags und abends
Personenkreis: Patienten mit 94-109kg Körpergewicht, Einzeldosis: 1 Tablette, Gesamtdosis: 3-mal täglich, Zeitpunkt: morgens, mittags und abends
Personenkreis: Patienten über 110kg Körpergewicht, Einzeldosis: 1 Tab. morgens, 1 Tab. mittags, 1 1/2 Tab. abends, Gesamtdosis: 3-mal täglich, Zeitpunkt: morgens, mittags und abends
Personenkreis: Patienten mit 47-62kg Körpergewicht, Einzeldosis: 1 1/2 Tabletten, Gesamtdosis: 1-mal täglich, Zeitpunkt: abends
Personenkreis: Patienten mit 63-78kg Körpergewicht, Einzeldosis: 2 Tabletten, Gesamtdosis: 1-mal täglich, Zeitpunkt: abends
Personenkreis: Patienten mit 79-93kg Körpergewicht, Einzeldosis: 2 1/2 Tabletten, Gesamtdosis: 1-mal täglich, Zeitpunkt: abends
Personenkreis: Patienten mit 94-109kg Körpergewicht, Einzeldosis: 3 Tabletten, Gesamtdosis: 1-mal täglich, Zeitpunkt: abends
Personenkreis: Patienten über 110kg Körpergewicht, Einzeldosis: 3 1/2 Tabletten, Gesamtdosis: 1-mal täglich, Zeitpunkt: abends
Personenkreis: Kinder und Jugendliche von 6 bis unter 18 Jahren mit 20-29kg Körpergewicht, Einzeldosis: 1/2 Tablette, Gesamtdosis: 2-mal täglich, Zeitpunkt: morgens und abends
Personenkreis: Kinder und Jugendliche von 6 bis unter 18 Jahren mit 30-39kg Körpergewicht, Einzeldosis: 1/2 Tablette, Gesamtdosis: 3-mal täglich, Zeitpunkt: morgens, mittags und abends
Personenkreis: Kinder und Jugendliche von 6 bis unter 18 Jahren mit 40-49kg Körpergewicht, Einzeldosis: 1/2 Tab. morgens, 1/2 Tab. mittags, 1 Tab. abends, Gesamtdosis: 3-mal täglich, Zeitpunkt: morgens, mittags und abends
Personenkreis: Kinder und Jugendliche von 6 bis unter 18 Jahren mit 50-59kg Körpergewicht, Einzeldosis: 1/2 Tab. morgens, 1 Tab. mittags, 1 Tab. abends, Gesamtdosis: 3-mal täglich, Zeitpunkt: morgens, mittags und abends
Personenkreis: Kinder und Jugendliche von 6 bis unter 18 Jahren mit 60-69kg Körpergewicht, Einzeldosis: 1 Tablette, Gesamtdosis: 3-mal täglich, Zeitpunkt: morgens, mittags und abends
Personenkreis: Kinder und Jugendliche von 6 bis unter 18 Jahren mit 70-79kg Körpergewicht, Einzeldosis: 1 Tab. morgens, 1 Tab. mittags, 1 1/2 Tab. abends, Gesamtdosis: 3-mal täglich, Zeitpunkt: morgens, mittags und abends
Personenkreis: Kinder und Jugendliche von 6 bis unter 18 Jahren mit 80-89kg Körpergewicht, Einzeldosis: 1 Tab. morgens, 1 1/2 Tab. mittags und abends, Gesamtdosis: 3-mal täglich, Zeitpunkt: morgens, mittags und abends
Personenkreis: Kinder und Jugendliche von 6 bis unter 18 Jahren mit 90-99kg Körpergewicht, Einzeldosis: 1 1/2 Tabletten, Gesamtdosis: 3-mal täglich, Zeitpunkt: morgens, mittags und abends
Personenkreis: Kinder und Jugendliche von 6 bis unter 18 Jahren mit 100-109kg Körpergewicht, Einzeldosis: 1 1/2 Tab. morgens und mittags, 2 Tab. abends, Gesamtdosis: 3-mal täglich, Zeitpunkt: morgens, mittags und abends
Personenkreis: Kinder und Jugendliche von 6 bis unter 18 Jahren über 110kg Körpergewicht, Einzeldosis: 1 1/2 Tab. morgens, 2 Tab. mittags, 2 Tab. abends, Gesamtdosis: 3-mal täglich, Zeitpunkt: morgens, mittags und abends

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff Ursodeoxycholsäure ist eine in geringen Mengen auch natürlich im Körper vorkommende Gallensäure. Sie hemmt einerseits die Aufnahme von Cholesterin aus dem Darm, andererseits die Abgabe von Cholesterin aus den Leberzellen in die Gallenflüssigkeit. Zudem hat der Wirkstoff einen zellschützenden Effekt, der chronische Entzündungsreaktionen hemmt. Er wirkt im Magen der Zerstörung von Schleimhautzellen, in der Leber von Leberzellen entgegen. Der Schutzeffekt beruht vermutlich auf einem Austausch von fettlöslichen, giftigen Gallensäuren gegen die wasserlösliche, ungiftige Ursodeoxycholsäure.

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

• Weicher Stuhl
• Durchfall

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Was spricht gegen eine Anwendung?

• Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
• Akute Gallenblasenentzündung
• Akute Gallenwegsentzündung
• Gallenwegsverschluss
• Häufig auftretende Spasmen der Gallenblase
• Röntgendichte Gallensteine mit Kalkschicht überzogen aus Cholesterin
• Eingeschränkte Kontraktionsfähigkeit der Gallenblase
• Fehlende Wiederherstellung eines normalen Gallenabflusses bei Kindern mit Verschluss der Gallenwege nach Operation

Welche Altersgruppe ist zu beachten?

• Kinder ab 6 Jahren: In dieser Altersgruppe sollte das Arzneimittel nur bei bestimmten Anwendungsgebieten eingesetzt werden. Fragen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?

• Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
• Stillzeit: Es gibt nach derzeitigen Erkenntnissen keine Hinweise darauf, dass das Arzneimittel während der Stillzeit nicht angewendet werden darf.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Was sollten Sie beachten?

• Bei Frauen im gebärfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine zeitlang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
• Das Blutbild muss während der gesamten Behandlung und ggf. nach Beendigung der Behandlung überwacht werden.
• Vor Beginn der Behandlung sollte ein Schwangerschaftstest durchgeführt werden.
• Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.