VARIVAX Plv.u.LM z.Her.e.Inj.-Susp.Fert.-S.o.Kan.

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Die Anwendung sollte nur durch Fachpersonal oder unter deren Aufsicht erfolgen.

Dauer der Anwendung?
Grundimmunisierung: Die Anwendung bei Säuglingen von 9-11 Monaten wird nach mindestens 3 Monaten nach der 1. Impfung wiederholt. Die Anwendung bei Kindern ab 12 Monaten, Jugendlichen und Erwachsenen wird ab 6 Wochen nach der 1. Impfung wiederholt. Grundsätzlich sollten die offiziellen Impfempfehlungen beachtet werden.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Rötungen an der Injektionsstelle, Schmerzhaftigkeit, Entzündung, Reizbarkeit, Magen-Darm-Beschwerden mit Erbrechen und Durchfall und zu Husten kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Grundimmunisierung:

• Windpocken, zur Vorbeugung

Personenkreis: Säuglinge ab 9 Monaten, Kinder, Jugendliche und Erwachsene, Einzeldosis: 1 Fertigspritze, Gesamtdosis: 2 Fertigspritzen, Zeitpunkt: unabhängig von der Tageszeit

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Das Arzneimittel ist ein Impfstoff und wird zur Vorbeugung gegen Windpocken gegeben. Er enthält inaktivierte Varicella(Windpocken)-Viren ohne krankmachende Eigenschaften. Nach Gabe des Impfstoffes bildet der Körper einen Schutz gegen diese Viren aus (sog. Antikörper). Nach einigen Jahren geht dieser Schutz wieder verloren und muss aufgefrischt werden.

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

• Schmerzen
• Schmerzen am Applikationsort
• Hautrötung durch gesteigerte Durchblutung (Erythem)
• Hautrötung an der Einstichstelle der Injektion
• Hautausschlag
• Fieber
• Schwellung an der Einstichstelle der Injektion
• Infektion der oberen Atemwege (URTI)
• Rachenentzündung
• Lymphknotenschwellung
• Reizbarkeit
• Kopfschmerzen
• Schläfrigkeit
• Husten
• Schnupfen
• Erbrechen
• Übelkeit
• Hautausschlag durch Viren
• Juckreiz
• Gelenkschmerzen
• Muskelschmerzen
• Müdigkeit
• Unwohlsein
• Fleckig-knotiger Hautausschlag (makulopapulöser Hautausschlag)
• Bläschenbildender Hautausschlag
• Bindehautentzündung
• Laufende Nase
• Appetitlosigkeit
• Schleimhautentzündungen von Magen und Dünndarm
• Infektionsbedingte Entzündung des Ohres
• Mittelohrentzündung
• Infektiöse Halsentzündung (Pharyngitis)
• Windpocken
• Hautausschlag durch Viren
• Virusinfektion
• Durchfälle
• Kontaktdermatitis - (Allergische Hautreaktionen, die erst bei wiederholter Anwendung auftreten)
• Juckreiz
• Nesselausschlag
• Kraftlosigkeit bzw. Schwäche
• Hautblutungen aufgrund gestörter Blutgerinnung
• Bluterguss (Hämatom) an der Einstichstelle der Injektion
• Verhärtung an der Einstichstelle (Injektionsstelle)
• Hautausschlag an der Einstichstelle der Injektion
• Weinen
• Schlaflosigkeit
• Schlafstörungen

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Was spricht gegen eine Anwendung?

• Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
• Überempfindlichkeit gegen Neomycin
• Veränderungen des Blutbildes
• Störung der Zusammensetzung oder Funktion des Blutes (Bluterkrankung), z.B. Leukämie, Lymphome
• Abwehrschwäche, z.B. HIV-Infektionen, Organtransplantationen, langzeitig hochdosierte Kortisonbehandlung
• Immunstörung mit hoher Infektanfälligkeit (Hypogammaglobulinämie)
• Tuberkulose
• Fieber

Welche Altersgruppe ist zu beachten?

• Säuglinge unter 9 Monaten: Das Arzneimittel sollte in der Regel in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?

• Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
• Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Aufbewahrung

Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss

• • im Kühlschrank
  • vor Frost geschützt
  • im Dunkeln (z.B. im Umkarton)

aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung innerhalb der nächsten Stunde verbraucht werden!
Das Arzneimittel ist nach Anbruch/Zubereitung nur zur einmaligen Anwendung vorgesehen. Reste müssen verworfen werden!

Was sollten Sie beachten?

• Bei Frauen im gebärfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine zeitlang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
• Vorsicht bei Allergie gegen Kuhmilch bzw. Rindereiweiß!
• Vorsicht bei Allergie gegen das Antibiotikum Neomycin!
• Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.